Как создаются медицинские препараты? Или почему у нас до сих пор нет лекарства от всех болезней?
ШОК! В среднем от идеи до выведения на рынок нового лекарственного препарата(ЛП) уходит 12-15 лет и более 1 миллиард евро.
Биография каждого нового ЛП имеет схожие этапы.
- Рождение идеи, то есть поиск «неудовлетворенной потребности».
Случается, когда препаратов для какого-то конкретного заболевания либо нет, либо их побочные явления хуже, чем само лечение. Не во всех случаях сразу начинается разработка, ведь фармкомпаниям нужны средства для покрытий расходов «на науку», которые, как вы уже поняли, могут быть весьма велики.
Даже раньше, чем саму молекулу лекарства ищут то, на что будущий препарат будет воздействовать. Это называется биологическая мишень. Как правило это белок, фермент, или рецептор, который начинает работать неправильно при какой-то болезни. И для лечения болезни нужно на него воздействовать (=починить). На эту биомишень и будет нацелено создаваемое лекарство.
- Скрининг = поиск молекулы лекарства, способной работать с биомишенью.
Ведется поиск всех подходящих под необходимые требования молекул путем отбора тысяч различных вариантов. Используют компьютерное моделирование и модификации молекул существующих лекарств. Очень очень сложный и трудоемкий этап. Напоминает поиск книги в огромной библиотеке.
- Оптимизация = выбор рабочих вариантов молекулы.
В ходе отбора химики “прокачивают” молекулу ЛП, чтобы подобрать самую-самую и тестируют эффективность и безопасность. Молекулы-чемпионы регистрируются и защищаются патентами и авторскими правами. Эта фаза длится 4-5 лет, и стоит в среднем 500 млн €.
- Доклинические исследования безопасности = тесты на животных.
Их проводят согласно правилам Надлежащей Лабораторной Практики (GLP). После этого можно испытывать на людях. И да, сказать, что «ни одного кролика не пострадало» не получится.
- Клинические исследования 1 фазы = «поисковые исследования».
Проводятся для определения безопасности нового препарата, а также границ допустимых доз для человека.
В ходе фазы 1 здоровые добровольцы (от 20 до 80 чел) принимают субстанцию препарата небольшими дозами для выявления момента, когда он становится токсичен для организма. Соответственно, определяют и безопасную дозу.
К следующим этапам исследования уже подходят зная, сколько препарата можно, а сколько нельзя (делается для того, чтобы “больным” добровольцам не навредить).
- Проверка правильности концепции = клинические исследования 2 фазы.
Исследования на пациентах. После проверки безопасности на здоровых людях, начинают исследовать эффективность с участием пациентов с заболеванием, для которого предназначен препарат. К этому моменту уже прошло как минимум 8 лет и потратилось как минимум 1 миллиард евро.
- Клинические исследования 3 фазы.
Цель космической траты денег на этом этапе — подтвердить эффективность и безопасность исследуемого вещества при применении большим количеством пациентов. Более 50 % ЛП не преодолевают этот этап. В целом, неудача ждет более 98% проектов. Доходы, которые будут получены от тех немногих финалистов забега на рынок, должны покрыть издержки на все проекты, как успешные, так и нет.
- Подача заявки в контрольно-надзорные органы = получение регистрационного свидетельства.
Если ЛП успешно прошел 3 фазу, то его собранное досье отправляется в контрольно-надзорные органы. После одобрения Росздравнадзором, начинается производство и выход на рынок.
- Работа армии маркетологов.
Происходит распространение информации о новом ЛП среди врачей и прочих специалистов здравоохранения. Но процесс разработки не прекращается, продолжается поиск альтернатив для применения ЛП (вспомните историю виагры) и создавать новые лекарственные формы (например, детские).
Теперь о наболевшем.
Почему вы можете случайно купить «точно такой же» ЛП не за 1500 руб., а за 300? Виноваты ли аптеки?
Спойлер: нет, аптеки не виноваты.
Есть два условных типа фармкомпании: одни вкладывают миллиарды в поиск новых молекул, а другие выпускает уже известные препараты. Соответственно, на рынке есть оригинальные ЛП и дженерики (их аналоги).
Для оригинала патент дает защиту и монополию производства на нескольких лет (срок патента), в это время никто кроме фирмы, обладателя патента не может производить препарат, а после окончания патента появляется толпа производителей, которые начинают препарат копировать.
Что такое дженерики?
Только 62% опрошенных россиян знают, что дженерики – это аналоги оригинальных ЛП (Исследование STADA Group Health Report).
По оценкам Американского Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), можно сберечь семейный бюджет аж на 52%, если использовать дженерики для лечения.
В США, в частности, для популяризации такой информации существует справочник взаимозаменяемых ЛП с оценкой эквивалентности(«оранжевая книга»). Это ответ на вопрос, как заменить дорогой оригинальный ЛП на доступный дженерик без потери в качестве и эффективности.
Но самая большая проблема дженериков в том, что их качество не всегда контролируется надзорными органами. А ради экономии фармкомпания может и сырье купить «подешевле», и дополнительные вещества (в таблетке их, к примеру может быть несколько десятков) использовать другие, и условия на производстве другие, из-за чего реально попадающая в организм доза ЛП будет ниже, чем у оригинала.
В России на государственном уровне не проводится информационно-образовательных программ об использовании дженериков. Кстати, в нашем законодательстве понятие «дженерики» отсутствует, есть «воспроизведенный лекарственный препарат».
Эффективность.
Для дженериков предусмотрена упрощенная регистрация, чтобы ускорить их вывод на рынок. Т.к.
безопасность и эффективность оригинала уже доказана, проверяется всего два пункта: фармацевтическая эквивалентность (сравнение активного вещества с оригиналом) и биоэквивалентность (совпадение скорости распада, всасывания и вывода из организма дженерика и оригинала).
Все остальное на совести производителя. Отсюда и появление лекарств, прошедших регистрацию, но с недоказанной эффективностью (Аka арбидол и его друзья, которые не смогли, например, пройти проверку американской FDA).
Биосимиляры
Когда молекула ЛП производится живыми организмами, то говорить о полной идентичности дженерика и оригинала нельзя, поэтому можно встретить термин биосимиляр. Это, в том числе дженерики вакцин, антител, инсулина.
Какой лучше?
Официальных данных по этому поводу нет, потому что если дженерик или биосимиляр успешно прошел регистрацию, он, по идее, не может быть лучше или хуже других. Врач, рекомендуя определенный ЛП, будет опираться на знания о производителе, его репутацию, ваш кошелек и риски побочных явлений.
Почему нет универсального ЛП, например от рака?
Дело в строении рака. Любое заболевание (не рак) затрагивает какую-то группу клеток организма. Их можно найти и обезвредить. А рак – масса мутировавших клеток, которые нельзя вылечить и нужно устранить. Почему это трудно? Каждая раковая клетка уникальна. И продолжает меняться с ростом опухоли. Это дает раку фору в борьбе с любыми препаратами.
ЛП просто не успевают за тем, как рак изменяет свою структуру. Поэтому онкологи используют смесь различных веществ, чтобы атаковать максимум типов раковых клеток. Рак — это уникальное явление, и практически к каждому пациенту нужен свой подход и метод.
То есть создать универсальную «пилюлю от рака» нереально, так как лечение онкологии — это процесс, состоящий из комбинаций и этапов.
И о псевдолекарствах.
Все оригиналы и дженерики, легально находящиеся в обращении на территории РФ, можно найти в госреестре Росздравнадзора.
Если предлагаемая пациенту волшебная таблетка там не обнаруживается, то скорее всего это еще одна категория средств без доказанной эффективности, именуемая БАД или биодобавка. Это НЕ лекарство и НЕ лечит.
Его НЕ проверяли годами и НЕ тестировали ни на животных, НИ в лабораториях, НИ на пациентах. “Лечиться” таким средством, или выбрать настоящие лекарство, решать вам.
Будьте здоровы.
https://www.proclinical.com/blogs/2019-3/the-top-10-pharmaceutical-companies-in-the-world-2019
http://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx
https://www.fda.go
Гораздо больше полезной информации о лечении и профилактики болезней на моей страничке: https://www.instagram.com/dr.philipp
Источник: https://zen.yandex.com/media/doctorphil/kak-sozdaiutsia-medicinskie-preparaty-ili-pochemu-u-nas-do-sih-por-net-lekarstva-ot-vseh-boleznei-5de36f987cccba00b1c2dadf
Чёрный список лекарств. Какие препараты не лечат, а калечат?
Журнал составляет чёрные списки с 2010 года. В обновлённом варианте 91 препарат. Список разбит на 13 основных групп — кардиология, дерматология, онкология, лекарства от диабета и так далее.
Как поясняется в материале, чёрный список составлял «широкий круг специалистов в области здравоохранения, которые работают в разных сферах и не имеют конфликта интересов». Они изучают научные работы по препаратам — ведь всё время появляются новые сведения.
Авторы списка отмечают, что побочные эффекты бывают редко, но, несмотря на это, они неприемлемы как минимум для двух групп препаратов: для лекарств, эффективность которых не доказана, и для тех, которые предназначены для лечения сравнительно простых и распространённых болезней (к примеру, кашель или больное горло).
Многие из забракованных лекарств используются и в России (полный их список вы найдёте, дочитав материал до конца).
Пожалуй, самые известные из них — бромгексин и амброксол (лекарства от кашля). Несмотря на их популярность не только в России, но и в мире, авторы чёрного списка перечисляют множество побочных эффектов.
«Амброксол и бромгексин — муколитики (разжижают мокроту и облегчают её выведение из лёгких. — Прим. Лайфа).
Их эффективность не доказана, но они несут риск анафилактических реакций (стремительно развивающееся проявление аллергии, которое может угрожать жизни больного. — Прим.
Лайфа), а также реакции кожи (эритема — сильное покраснение), токсический эпидермальный некролиз (поражение значительных участков кожи с образованием пузырей и последующим отторжением кожи. — Прим. Лайфа), — сказано в пояснении к перечню.
По словам терапевта Игоря Юркина, амброксол и бромгексин — средства для разжижения мокроты в бронхах. После приёма этих лекарств человек может откашлять и выделить мокроту — проще говоря, эти лекарства помогают бронхам избавиться от инфекции.
— Поэтому это одни из основных наших препаратов, которые мы прописываем пациентам, страдающим острым или хроническим бронхитом, где мы имеем дело с вязкой мокротой, — говорит Юркин.
— Вообще, любой препарат может вызвать анафилактический шок, даже витамин С. Всё зависит от чувствительности организма.
Я удивлён, что эти препараты внесены в чёрный список, они одни из основных в схемах лечения острого бронхита и особенно бронхиальной астмы. Без них было бы трудно.
— Если так рассуждать, то нужно запретить все лекарства, — считает врач-терапевт Анна Землянухина. — Эти препараты прописывают во всём мире. В моей практике на амброксол я ни разу не встречала аллергии. При бромгексине помню случай крапивницы, но за 10 лет своей практики всего два раза — это очень редко.
Российские специалисты рассказали и о некоторых других препаратах из чёрного списка.
Препарат «Дронедарон» относится к подразделу «кардиология». Его применяют для лечения аритмии, он также имеет много побочных эффектов — среди них слабость, тошнота, диарея, рвота.
По словам Землянухиной, в России его назначают нечасто. В основном аритмию лечат такими препаратами, как «Кордарон» и «Амиодарон».
Кстати, и они обладают немаленьким кругом побочек — чаще всего негативно влияют на работу щитовидной железы.
— Почему большинство препаратов плохо влияют на печень — потому что они метаболизируются (усваиваются) в печени, — объясняет Землянухина. — Часть препаратов усваивается через почки. Так что все препараты действуют или на печень, или на почки. Поэтому при приёме нужно контролировать определённые показатели, и всё будет нормально.
Что касается лекарств для лечения сахарного диабета, то российские специалисты не согласились с французскими исследователями.
Директор Института диабета ФГБУ «Эндокринологический научный центр» Минздрава России Марина Шестакова уточняет, что препарат «Инвокана» (канаглифозин) (входит в чёрный список) не несёт никакого вреда.
С учётом противопоказаний препарат применяют для лечения сахарного диабета. О другом лекарстве из списка — пиоглитазон — негативных оценок существенно меньше, чем позитивных.
— Мы назначаем оба препарата для лечения сахарного диабета, — говорит Шестакова. — Но оба препарата врачи нечасто выписывают в связи с их стоимостью. Препараты не входят в льготные списки.
Что касается раздела «онкология», то здесь врачи также призывают не рубить с плеча. По словам хирурга-онколога Российского национального исследовательского медицинского университета имени Н.И.
Пирогова Константина Титова, фактически все препараты для химиотерапии (именно эта категория лекарств входит в чёрный список. — Прим.
Лайфа) имеют побочные эффекты, но без них справляться с раком было бы очень сложно.
— Многие препараты для химиотерапии токсичны, каждый имеет ряд побочных эффектов. При правильном его использовании и дозировании мы справляемся с побочными эффектами и продолжаем лечение, — пояснил он.
Стоит ли верить чёрному списку?
Получается, авторитетное зарубежное французское издание включает в чёрный список множество препаратов, которые много лет в рецептурном обиходе у врачей по всему миру. Неужели стоит от этих лекарств отказываться?
По словам известного теледоктора — главного врача московской городской больницы № 71 Александра Мясникова, — такие списки как минимум должны стать серьёзным поводом для анализа и врачебной практики, и фармацевтического рынка.
— Лекарства, которые в обиходе у нас и за границей, разнятся. У нас много лекарств с недоказанной эффективностью, которые рекламируют — и это считается нормой. И понятно, что такие лекарства больше служат бизнесу, чем здоровью, — уверен он.
За границей, по словам Мясникова, фармацевтическая деятельность лучше контролируется. Вся информация о лекарствах (их эффективность, показания, побочные эффекты) во многих странах выносится на первый план — чтобы люди понимали, что они принимают.
К примеру, Мясников объяснил, что любовь российских специалистов к бромгексину и амброксолу — следствие их личного опыта. А ведь все западные рекомендации в качестве отхаркивающего препарата рекомендуют АЦЦ — его эффективность научно доказана, побочных эффектов у лекарства меньше.
Лекарства из чёрного списка французского журнала, которые продаются в России:
Фенилэфрин — противоотёчное, сосудосуживающее средство
Деносумаб — лекарство от остеопороза
Агомелатин — антидепрессант
Натализумаб — лекарство для лечения рассеянного склероза
Циклоспорин — иммунодепрессант (профилактика отторжения донорских органов после пересадки)
Моксифлоксацин — противомикробный препарат
Дроперидол — успокоительное
Прометазин — лекарство от аллергии
Триметазидин — лекарство от гипоксии (кислородного голодания)
Дронедарон — лечение аритмии
Инвокана (Канаглифлозин) — лекарство от сахарного диабета
Орлистат — лекарство от ожирения
Йонделис — препарат для терапии саркомы (злокачественной опухоли) мягких тканей
Бромгексин — препарат для лечения кашля
Амброксол — препарат для лечения кашля
Источник: https://life.ru/p/1002175
8 смертельных болезней прошлого, которые дают о себе знать сегодня
Это вирусное заболевание, которое относят к детским инфекциям. До того как появилась противокоревая вакцина, 95% случаев болезни приходились на детей до 16 лет. Симптомы ее впервые были описаны в IX веке одним из персидских врачей.
Корь, как и натуральная оспа, передается только от человека к человеку, а значит, можно попытаться ее ликвидировать. К такому выводу в 1978 году пришли американские эксперты. В США этой цели удалось достичь в 2000 году. В России и в Европе ситуация хуже. Вспышки кори обычно возникают на фоне массовых отказов от вакцинации и нередко сопровождаются детскими смертями.
В 2007–2010 гг. заболеваемость корью в России была крайне низкой — 1 случай на миллион населения. Казалось, болезнь в стране вот-вот будет ликвидирована. Однако к 2014 году заболеваемость выросла до 3–4 случаев на 100 000 населения.
Болели чаще всего дети до 3 лет. В 2015 году заболеваемость удалось снизить в 6 раз. В 2018 году в Европе количество инфицированных оказалось больше 2016 года в 15 раз — с инфекцией столкнулись 82 тысячи человек в 47 европейских странах.
Тем не менее специалисты Всемирной организации здравоохранения надеются ликвидировать болезнь к 2020 году.
Сифилис
Французская, итальянская, турецкая, португальская, польская болезнь — далеко не полный список «псевдонимов» сифилиса. Все стремились обвинить в распространении болезни соседей, а ее истинное происхождение до сих пор вызывает споры. Одни говорят, что сифилис был завезен из США, другие полагают, что болезнь пришла в Европу вместе с первыми людьми.
Отсутствие лекарств и стремление больных скрыть недуг привели к тому, что бледная трепонема прокатилась эпидемиями по всем европейским странам, не обделив вниманием и Россию.
В 1835 году из 1000 солдат Российской империи 58 были больны. Каждый десятый госпитализированный гражданский проходил лечение по поводу сифилиса. До открытия антибиотиков смертность составляла до 58%.
В XX столетии с внедрением антибиотикотерапии заболеваемость пошла на спад. В 2009 году в России она составила 53 случая на 100 000 населения, в европейских странах — еще меньше. В развитых странах распространенность болезни растет среди мужчин-гомосексуалистов.
Виктор Васнецов. Воины Апокалипсиса | Public domain
Натуральная оспа
Когда и как появилась натуральная оспа, достоверно не известно, но ее «автограф» обнаружен на мумии древнеегипетского фараона Рамзеса V, который умер в 1145 г. до н. э.
Описание симптомов можно найти в древнеиндийских текстах 3500-летней давности. Заболевание вызывает (теперь уже правильнее говорить «вызывал») вирус натуральной оспы.
Он распространялся по миру по мере расселения народов и развития торговых связей.
Оспа убивала 30% заболевших. В XVIII веке она стала главной причиной смертности в Европе, ежегодно унося 400 000 жизней.
Вакцина была изобретена в 1796 году английским врачом Эдвардом Дженнером.
В 1958 году СССР призвал Всемирную ассамблею здравоохранения провести глобальную программу по искоренению оспы. Почти 20 лет врачи тщательно выявляли вспышки болезни по всему миру и вакцинировали всех, кто находился рядом.
Последний случай натуральной оспы был зарегистрирован в 1979 году у повара из Сомали Али Маау Маалина. Сегодня болезнь считается ликвидированной. Последние образцы вирусов хранятся в двух лабораториях в России и США. В 2014 году несколько забытых ампул с возбудителем оспы были найдены на складе в штате Мэриленд. Могли ли остаться другие? Ученые не исключают такой возможности.
Чума
Мир познал три пандемии чумы, две из которых сильно повлияли на историю человечества. Некоторые ученые считают, что именно первая пандемия (так называемая юстинианова чума) ускорила падение Византии. Вторая пандемия, европейская «черная смерть», нанесла мощный удар по феодальному строю и изменила генофонд европейцев.
После того как французский бактериолог Александр Йерсин открыл чумную палочку, начали появляться вакцины. Почему же они не помогли ликвидировать чуму, как это сделали с оспой? Для ликвидации оспы было достаточно привить всех людей, а в случае с чумой есть природный резервуар — грызуны, а еще переносчики — блохи.
Сейчас в природе все еще сохраняются резервуары чумной бациллы, периодически в разных странах происходят небольшие вспышки. Ученые не исключают, что бактерия может мутировать и снова вызвать эпидемию, но вряд ли она достигнет таких размахов и сможет унести так много жизней.Сегодня есть эффективные антибиотики, и чума считается вполне излечимым заболеванием.
Доктор Шнабель фон Ром («Доктор Клюв Рима»), гравюра Поля Фюрста. Фрагмент | Public domain
Полиомиелит
Люди с усохшими конечностями и дети, опирающиеся на трости, изображенные на древнеегипетских рисунках, говорят о том, что с полиовирусом человечество знакомо очень давно. Впрочем, до поры до времени антисанитария играла людям на руку.
Наши предки так часто контактировали с возбудителем, что у многих к нему выработался естественный иммунитет. В конце XIX столетия ситуация стала меняться. Небольшие вспышки заболеваемости в Европе и США в 1900 году вскоре обернулись пандемией.
К 1950 году полиомиелит стал распространен повсеместно. Заболевание может приводить к параличу или смерти.
Появление недорогой вакцины привело к тому, что в 1988 году эксперты ВОЗ приняли решение ликвидировать полиомиелит.
Хотя на тот момент болезнь ежегодно вызывала паралич у 350 000 человек, цель казалась вполне достижимой, ведь природных резервуаров полиомиелита нет, он распространяется только среди людей.
Победу планировалось отпраздновать в 2000 году, но цель достигнута не была. Эксперты ВОЗ утверждают, что путь пройден на 99%. От полиомиелита спасены миллионы людей, но кое-где болезнь еще продолжает поражать детей.
Холера
Родина холеры — болезни, способной убить человека за несколько часов, — является Индия. С 1816 года холерный вибрион распространился в Европу и Америку и за 100 лет успел вызвать шесть пандемий. После сорокалетней передышки, в 1961 году, грянула последняя, седьмая пандемия.
Болезнь пытались лечить гомеопатией, красными шелковыми поясами (они должны были согреть живот), томатным сиропом. Наконец, в 1854 году был открыт холерный вибрион. Вскоре появились первые прививки. В 1854 году врач Джон Сноу связал случаи заражения с некачественной питьевой водой. В крупных городах были сделаны солидные инвестиции в модернизацию водопровода и канализации.
Сегодня жители развитых стран уже забыли, каково это — болеть холерой. Однако формально седьмая пандемия все еще продолжается.
Ее отголоски «слышатся» в развивающихся странах. Регистрируется около 4 миллионов случаев ежегодно. Если вовремя начать лечение, смертность составляет не более 1%. Каждый год погибают от 20 000 до 140 000 больных.
Лепра
Лепра, или проказа, — болезнь не очень заразная, но коварная. С момента заражения до появления первых симптомов может пройти 5–20 лет. Первые упоминания о симптомах заболевания можно найти в Библии, древнеегипетских текстах, трудах Гиппократа. О распространенности лепры в средневековой Европе можно судить по количеству лепрозориев: в XIII веке их было 19 000.
Микобактерия, вызывающая проказу, была открыта в 1873 году. Она стала первым в истории изученным возбудителем инфекции. В 1980 году были разработаны программы антимикробной терапии против проказы, и лепрозории превратились из мест забвения в полноценные больницы.
Сегодня лепра считается полностью излечимым заболеванием. Однако если терапия начата поздно, болезнь может успеть сильно покалечить и обезобразить свою жертву.
Распространенность проказы в развитых странах в настоящее время — менее 1 случая на 100 000 населения. Она встречается намного чаще в некоторых странах Южной Америки, Африки, в Индии.
Источник: https://health.mail.ru/news/8_smertelnyh_bolezney_kotorye_dayut_o_sebe_znat/
Почему лекарства по-разному действуют на разных людей? Важные вопросы про подбор и прием препаратов — Meduza
Хотя лекарства призваны лечить заболевания и тем самым улучшать качество жизни человека, их прием может сопровождаться определенными рисками. Вместе с компанией Genotek рассказываем, почему на один и тот же препарат люди могут по-разному реагировать, что такое оптимальная доза и как снизить риск развития нежелательных реакций.
От чего зависит доза лекарства для конкретного человека?
От множества факторов, причем некоторые могут быть неочевидными для пациента. Поэтому лучше не заниматься подбором или корректировкой дозы самостоятельно, а доверить это врачу, который назначил лекарство. Определяя дозу, доктор учитывает возраст, вес, пол, а в некоторых случаях даже происхождение человека.
Кроме того, врачу важно знать, курит ли человек, есть ли у него другие заболевания и какие лекарства он уже принимает, как работают его печень и почки, а если это женщина, то не беременна ли она.
Дело в том, что печень отвечает за метаболизм многих химических веществ и соединений, и если ее функция нарушена, врач может рекомендовать уменьшить дозу препарата или увеличить интервалы между приемами лекарства.
А хроническое заболевание почек влияет на процессы, связанные с всасыванием лекарств, поэтому неправильный выбор препарата и дозы может привести к развитию нежелательных реакций или вовсе сделать лечение неэффективным.
Оптимальной называют дозу, при приеме которой желаемый эффект достигается, а нежелательные реакции проявляются минимально. Проблема в том, что есть немало лекарств, которые хорошо работают, но требуют большой аккуратности при выборе дозы. У врачей даже есть специальный термин — терапевтическое окно.
Чтобы в него попасть, нужно назначить дозу не ниже и не выше требующейся в данном конкретном случае. Так, у препарата варфарин (это средство, снижающее свертываемость крови) терапевтическое окно настолько узкое, что при малейших изменениях дозы лекарство может стать неэффективным или даже опасным.
При этом границы терапевтического окна индивидуальны, поэтому врачу необходимо ориентироваться на результаты анализов, чтобы постепенно повышать или снижать дозу.
Почему на разных людей одни и те же лекарства действуют по-разному? Это вообще нормально?
Вполне. Так происходит, например, из-за разницы в весе: если доза слишком маленькая, лекарство может быть неэффективным, если слишком большая — вредным. Оптимальная доза некоторых препаратов зависит от того, к какой группе относится пациент, и будет разной для ребенка, взрослого и человека старшего возраста.
Физиологическая разница между женщинами и мужчинами тоже дает о себе знать.
И если раньше дозы лекарств, как правило, подбирались лишь с учетом веса пациента и женщины рассматривались просто как «маленькие мужчины», то теперь ученым стало понятно, что женщины и мужчины по-разному реагируют на отдельные препараты, и эти различия порой влияют на выбор дозы. Как и генетические особенности людей.
Благодаря многочисленным исследованиям ученые смогли установить, что генетические особенности влияют на то, насколько эффективными и безопасными будут определенные лекарства для конкретного человека.
Дело в том, что гены определяют работу ферментов и белков, которые расщепляют, преобразовывают вещества и помогают распространить их по организму. Из-за определенных мутаций в генах ферменты и белки могут хуже справляться со своей работой.
У людей с такими мутациями повышен риск развития нежелательных реакций при приеме лекарств. Другие мутации ускоряют работу белков и ферментов. Это приводит к тому, что лекарство быстрее выводится из организма, и если его концентрация окажется слишком низкой, то лечение будет неэффективным.
Кроме того, бывают мутации, при которых эффект от лечения значительно выше, чем обычно, и дозу препарата требуется снизить.
Подобные мутации выявляют с помощью специальных генетических тестов (их называют фармакогенетическими или фармакогеномными), чтобы предсказать, будет ли от препарата толк, насколько высок риск развития нежелательных реакций и какая доза будет близка к оптимальной. Поскольку фармакогенетическое тестирование подходит только для определенных лекарств, лучше спросить у врача, необходим ли тест, до начала лечения.
В каких случаях может быть полезно пройти генетическое тестирование?
Результаты теста могут быть полезны до начала или во время лечения. Например, они помогают врачу определить безопасную дозу варфарина перед тем, как сделать назначение.
Для этого даже есть специальные калькуляторы (например, такой), которые помимо других факторов учитывают результаты генетического теста.
Кроме того, генетические тесты помогают подбирать препараты для лечения онкологических заболеваний и другие лекарства (полный список есть тут).
В США врачи рекомендуют пройти фармакогенетическое тестирование до начала приема комбинированных оральных контрацептивов (КОК), если у близких родственников женщины была диагностирована тромбофилия.
По мнению экспертов Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), наличие мутации Лейдена в гене F5 является противопоказанием к приему КОК (соответствующая отметка есть в инструкции по применению препаратов).
Еще результаты теста могут упростить подбор подходящих антидепрессантов. Назначая эти лекарства, врачи в значительной степени опираются на субъективные клинические суждения, нередко путь пациента превращается в череду проб и ошибок, иногда растягиваясь на несколько лет.
Необходимость фармакогенетического теста определяется индивидуально, обычно врачи рекомендуют пройти тест в том случае, если назначенное лечение не дает результатов.
Гены играют определенную роль в том, насколько хорошо работают антидепрессанты, но есть другие важные факторы, например возраст, рацион, прием других препаратов.
Фармакогенетический тест есть у компании Genotek, вместе с которой мы сделали эти карточки. Тест называется «Эффективность лекарств», а его результаты помогут определить безопасную дозу варфарина, выявить мутацию, наличие которой может сделать прием КОК небезопасным, и предсказать реакцию организма на 149 других действующих веществ.
Еда и напитки могут повлиять на работу лекарств?
Так бывает, но не со всеми лекарствами. Определенные продукты могут снижать эффективность препаратов и повышать риск развития нежелательных реакций.
Например, грейпфрутовый сок может вступать в опасное взаимодействие со статинами, а при приеме ингибиторов АПФ и диуретиков врачи рекомендуют избегать продуктов с высоким содержанием калия, например бананов и апельсинов.
Витамин K, который содержится в брокколи, шпинате, капусте, может снизить эффективность варфарина, поэтому во время лечения не стоит увеличивать содержание таких продуктов в рационе.
Безопасно ли принимать несколько лекарств одновременно? И как понять, какие точно нельзя совмещать?
Принимать сразу несколько препаратов нужно с осторожностью. Отдельные лекарства могут взаимодействовать друг с другом, и вероятность развития нежелательных реакций повышается. Чаще всего проблемы возникают:
- у людей, которые принимают пять препаратов и больше. Чем больше лекарств — тем выше вероятность развития нежелательных реакций;
- у людей, которые принимают лекарства, рекомендованные разными врачами (один доктор может не знать о назначениях другого);
- у людей старшего возраста, у которых есть несколько хронических заболеваний, а функция почек может быть нарушена;
- у людей, которые находятся в больнице (там лечение, скорее всего, будут назначать новые врачи, которые не знают, какие препараты пациент уже принимает).
Чтобы снизить риски, врачи рекомендуют всегда держать под рукой (и обязательно брать его в больницу) список всех лекарств, которые принимает человек. Этот перечень должен включать безрецептурные препараты, витамины, БАДы и растительные средства.
И лучше при случае обсудить препараты из списка с лечащим врачом, спросить, все ли из них важно принимать и нет ли необходимости откорректировать дозу какого-нибудь лекарства. Самостоятельно проверить, взаимодействует ли одно лекарство с другим, можно на сайте Drugs.
com или с помощью приложения Epocrates (и сайт, и приложение на английском).
Результат теста «Эффективность лекарств» от компании Genotek включает информацию о взаимодействии препаратов, которые человек уже принимает и отметил в анкете, друг с другом и другими лекарствами.
Можно ли заранее убедиться, что лекарство не вызовет аллергии?
К сожалению, нет. Большинство людей действительно могут столкнуться с нежелательными реакциями при приеме лекарств, но проявляются они у всех по-разному.
Лишь 5–10% нежелательных реакций вызваны аллергической реакцией на препараты.
Важно, чтобы врач верно определил причину симптомов, так как неправильная диагностика может привести к тому, что человек будет принимать менее подходящие или более дорогие лекарства.
Тест «Эффективность лекарств» компании Genotek можно сдать в медико-генетическом центре компании или дома в любом городе России. В этом случае курьер доставит коробку с инструкцией и пробиркой для слюны. Пробирку нужно будет зарегистрировать в личном кабинете на сайте с помощью специального штрихкода, сдать слюну и вызвать курьера. Результаты теста появятся в вашем личном кабинете. Тест стоит 19 990 рублей, а для читателей «Медузы действует скидка 50% по промокоду MDZA19.
Источник: https://meduza.io/feature/2019/02/07/pochemu-lekarstva-po-raznomu-deystvuyut-na-raznyh-lyudey
Как не заблудиться в лекарственных препаратах
Жизнь без лекарств? Это только мечта. Даже самые здоровые люди, обладатели богатырского здоровья, посещают аптеки. Когда болит голова, не каждый будет брать отгул на работе для того, чтобы посидеть в очередях в больницах.
Я сама бывала в таких ситуациях, когда просто болел живот. Точно знала, что мне не надо идти к врачу, и даже не было на это времени. Но выбор лекарства всегда вызывал затруднение.
Вот для таких случаев и решила разработать правила выбора лекарств.
Чтобы попасть в цель при покупке лекарственных средств, я обратились к специалисту. Екатерина Ананьина, фармацевт-провизор, — моя подруга. Катя помогла разобраться и составить список вопросов, который каждый должен держать в голове при походе в аптеку.
Первое, что отметила Катя, это необходимость отличать два типа лекарств:
Когда вы заходите в аптеку, то видите множество лекарственных препаратов, которые похожи между собой. Но не все знают, что лекарства делятся на оригинальные и дженерики.
Оригинальные препараты содержат впервые полученную фармацевтическую субстанцию, их эффективность и безопасность подтверждены результатами доклинических и клинических исследований.
Дженерики – препараты, имеющие активное вещество, аналогичное оригинальному, при этом эффективность может быть не всегда подтвержденной. Я, как фармацевт, могу посоветовать основные принципы покупки лекарственных средств.
Основные правила покупки лекарств
- Прежде всего, опишите фармацевту симптомы болезни. Специалист имеет фармацевтическое образование, и он сможет вам что-то подсказать.
- Далее уточните о побочных эффектах препарата. Таблетка от обычной головной боли может вызвать тошноту, аллергию, и лечение будет напоминать круги ада.
- Поинтересуйтесь, есть ли аналоги российского или зарубежного производства. Часто бывает, что российские препараты ничем не хуже, а цена будет ниже.
- Можно ли с выбранным препаратом принимать другие в комплексе. Если вы постоянно принимаете какое-то лекарство, надо точно знать с какими другими средствами его можно пить.
- Когда вы покупаете лекарство ребенку, обязательно узнайте, с какого возраста можно его давать детям.
- Точно узнайте о дозировках. Все знают, что активированный уголь помогает при отравлении, и принимают в надежде на выздоровление по 2-4 таблетки.
Но, чтобы активированный уголь помог при остром отравлении, требуется около 50 таблеток!
- Также будьте настороже, если вам предлагают то же самое лекарство, с тем же действием, но по очень низкой цене. Скептически относитесь к новым препаратам, среди них много дженериков — лекарств, которые «подражают» аналогам.
Часто дубликаты могут быть просто не такими эффективными.
- Новое лекарство по всем правилам несколько лет должно проходить испытание, после того, как вышло в свет, и тогда о нем можно что-то сказать. Достаточно вспомнить только некоторые случаи из истории медицины, когда люди лечились радиоактивными препаратами или мышьяком.
Поэтому, для каждого нового «революционного» лекарства, должно пройти время. Также часто бывает, что новые лекарства это ничто иное, как обычный ребрендинг старых. Выпустят какой-нибудь обычный цитрамон, только с ярким названием и красивой упаковкой, а стоимость его — в разы выше. И потому людям кажется, что его действие – эффективней.
- Ни в коем случае нельзя смешивать БАДы и лекарственные препараты. БАДы не могут помочь при болезнях. Биологически активные добавки можно применять только как бонус к питанию. Но заменить ими лекарства нельзя.
А что на практике?
Теперь нам надо свои знания попрактиковать. Устроим поход в аптеку. Одна из самых популярных и востребованных групп лекарств – сорбенты. Это препараты, которые помогают при отравлении. Например, во время путешествия по другим странам может возникнуть неприятное ощущение в животе от непривычной еды.
И на всякий случай мы берем с собой активированный уголь. Во время отпуска, скажем, в Китае, съев жареных пауков и зажевав пару змей, разболелся живот, и активированный уголь в этой ситуации не очень-то и помог. Почему? Потому, что по привычке не прочитали инструкцию.
Как сказал наш фармацевт, в таких случаях активированного угля надо 50 таблеток.
Неправильный выбор лекарства и неправильное использование могут привести к нежелательным последствиям. При выборе средства надо определиться с целью.
Итак, наша цель — выбрать правильный сорбент для путешествий. Начнем по пунктам.
- Главное — чтобы эффективно помогал при отравлениях. В аптеке посоветовали сорбент, который имеет самую высокую очистительную способность – Полисорб. А то как-то не очень хочется глотать по полсотни таблеток активированного угля. Полисорб, конечно, тоже не самая вкусная вещь в мире, но потерпеть можно.
- Далее, побочные эффекты. Все сорбенты имеют противопоказания: на некоторые, я прочитала, может появиться аллергия, а многие даже вызывают раздражение ЖКТ. Выяснилось, что Атоксил, Полисорб и Белый уголь имеют минимальные противопоказания и побочные эффекты, вроде запора.
- Дальше я спросила, есть ли среди этих препаратов БАДы. Мне сказали, что Белый уголь – аналог активированного угля, но это БАД, недавно появившейся на рынке, поэтому еще не проверен.
- Еще один важный пункт — уточнение, какие препараты можно применять детям. Мне посоветовали Смекту или Полисорб.
После анализа сорбентов, я пришла к выводу, что рынок предоставляет очень много различных вариантов. Я сделала выбор на старом проверенном активированном угле и столь же проверенном Полисорбе. Для профилактики можно пить активированный уголь, но только по 2-4 таблетки, не больше. Уголь имеет много противопоказаний, в случае острого отравления я выпью Полисорб.
Вот так работают правила. Но они подходят только для тех случаев, когда совсем нет времени для консультации с врачом.
Завершая эксперимент по выбору препаратов, следует добавить еще один интересный факт: помните, что аптеки – это те же самые магазины, где существуют скидки на лекарства, которые скоро испортятся, где есть акции на те препараты, которые плохо продаются. Подумайте несколько раз, перед тем как покупать себе лекарство.
Источник: https://Lifehacker.ru/kak-ne-zabluditsya-v-lekarstvennyx-preparatax/
