Гайномакс
◊ Суппозитории вагинальные желтоватого цвета, плоские с закругленным концом в виде усеченного эллипса.
1 супп. | |
тиоконазол | 100 мг |
тинидазол | 150 мг |
Вспомогательные вещества: витепсол 2250,0 мг.
7 шт. – упаковки безъячейковые контурные (1) из ПВХ/ПЭНП, в комплекте с 7 одноразовыми напальчниками – пачки картонные.
Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.
Режим дозирования
Интравагинально.
Препарат назначают по 1 вагинальному суппозиторию на ночь в течение 7 дней. Альтернативная схема приема: по 1 вагинальному суппозиторию 2 раза в день (утром и на ночь) в течение 3 дней.
Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.
Пациенты пожилого возраста
При назначении препарата пациенткам пожилого возраста (старше 65 лет) изменения режима дозирования не требуется.
Побочное действие
Побочные эффекты согласно результатам клинических исследований. В клинических исследованиях комбинации тинидазола 150 мг с тиоконазолом 100 мг в форме крема или вагинальных таблеток, клинические и микробиологические показатели оценивались суммарно у 348 пациентки, оценивались обе схемы приема (3 или 7 дней).
По результатам исследований безопасность данной комбинации была оценена как высокая. Наблюдались следующие побочные эффекты: аллергические реакции (в 3.3-4.5% случаев), локальный зуд (1.9%) и чувство жжения (1.7%). В большинстве случаев побочные эффекты обладали умеренной выраженностью, только 0.75% пациенток прервали лечение по причине аллергических реакций.
Постмаркетинговый опыт применения.
В постмаркетинговой практике применения препарата дополнительно сообщалось о следующих нежелательных явлениях:
Местные реакции: редко – отек, раздражение слизистой оболочки влагалища.
Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, крапивница, в отдельных случаях – ангионевротический отек.
Хотя при интравагинальном применении комбинации тиоконазола с тинидазолом не было отмечено ни одного случая транзиторной лейкопении, описаны случаи данного симптома, сопряженного с неврологической или желудочно-кишечной симптоматикой, связанные с системным применением тинидазола.
Применение при беременности и кормлении грудью
Тинидазол проникает через фетоплацентарный барьер, а также в грудное молоко. Эффекты компонентов данного препарата на развитие плода и новорожденного не известны.
Прием препарата Гайномакс противопоказан в I триместре беременности. На время лечения препаратов Гайномакс следует прекратить грудное вскармливание. Применение препарата Гайномакс в III триместре беременности должно оцениваться лечащим врачом с позиции соотношения потенциальной пользы для матери и возможных рисков для плода.
Гайномакс инструкция по применению свечей
Латинское название: gynomaxКод АТХ: G01AF20Действующее вещество: Тиоконазол, тинидазолПроизводитель: Эмбил Фармацеутикал, ТурцияУсловие отпуска из аптеки: По рецепту
Свечи гайномакс выписываются для лечения инфекционно-воспалительных процессов по части гинекологии у женщин.
Состав препарата
Действующие вещества – тиконазол -100 мг в одном суппозитории и тинидазол – 150 мг в одном суппозитории. Вспомогательный компонент – витепсол.
Лечебные свойства
Действующие активные компоненты в свечах оказывают широкий терапевтический комплекс, борются со многими инфекционными возбудителями. Тиоконазол лучше всего противодействует грибковым структурам, в особенности по отношению к дрожжеподобным и бактериям, в перечень которых входит также молочница.
Действующее вещество тормозит активность гарднерелла вагиналис, трихомонад и бактероидов, также в перечень входят грамположительные патогенные микроорганизмы. Терапевтический эффект запускается благодаря нарушению тиоконазолом целостности мембранных структур грибка, а также подавлению синтеза эргостерола, который необходим для поддержания жизни грибка.
Так как фермент эргостерол прекращает синтезироваться, то и грибковый возбудитель перестает размножаться, а вскоре и вовсе погибает.
Второй активный компонент у свечей гайномакс тинидазол активен по отношению к протозойным и анаэробным микроорганизмам. К ним относятся: гиардиа лямблия, энтероамеба гистолитика, виды эубактериум, бактероидес фрагилис, трихомоназ вагиналис, пептострептококки, бактероиды, клостридии, веилонеллы.
Комбинированный состав на основе тиоконазола и тинидазола является мощным, поэтому в 90 – 100% случаях происходит быстрое избавление от патогенных возбудителей в гинекологической сфере. При интравагинальном введении препарата стойкий терапевтический эффект возникает примерно в 85 случаев из 100.
Способ применения
Средняя стоимость препарата в России – 1030 рублей за упаковку.
Гайномакс использовать просто – достаточно глубоко во влагалище в резиновых медицинских тонких перчатках вводить суппозитории раз в сутки перед сном в течение недели, либо 2 раза в сутки 3 дня подряд.
Параллельная терапия полового партнера обязательна, даже если у него не наблюдаются негативные проявления заболевания, иначе результат лечения может быть плохим.
После введения в дневное время суток желательно полежать 40 минут, чтобы препарат хорошо распределился по стенкам влагалища.
При беременности и грудном вскармливании
Не назначается, так как активные компоненты проникают в системный кровоток и могут принести вред плоду или ребенку через грудное молоко.
Противопоказания и меры предосторожности
К противопоказаниям относятся:
- Индивидуальная непереносимость активных компонентов, аллергическая реакция либо сверхчувствительность
- Органические поражения центральной нервной системы в анамнезе
- Лейкоз
- Возраст до наступления совершеннолетия
- Наличие девственной плевы
- Периоды грудного вскармливания и беременности у пациентки
- Нарушен гемопоэз.
Гайномакс нужно прятать подальше от детей.
Перекрестные лекарственные взаимодействия
Нельзя во время лечения медикаментом пить спиртные напитки, иначе возникнет обширное токсическое влияние – начнется рвота и тошнота, кожа покраснеет, а в кишечнике начнутся колики.
Побочные эффекты
Редко возникают, но обычно сопровождаются местными реакциями – жжением во влагалище либо зудом, что указывает на аллергию. Системные побочные реакции возникают еще реже – мигрень, отеки, сыпь, потемнение мочи и раздражительность.
Орнисид
Абди Ибрахим, Турция
Средняя стоимость в России – 200 рублей за упаковку.
Орнидазол – антибиотик с противопротозоным эффектом. Применяется в урологии, гинекологии и гастроэнтерологии. Обладает широким спектром действия, активен по отношению к трихомонадам, лямблиям, амебам, гарднереллам и прочим анаэробным микобактериям. Выпускается в таблетированной форме и в виде суппозиторием для интравагинального введения.
Плюсы:
- Совместим со спиртными напитками
- Недорого стоит.
Минусы:
- Не всем подходит
- Нельзя принимать беременным.
Кандид
Гленмарк фармацеутикалс, Индия
Средняя цена в России -315 рублей за упаковку.
Кандид – один из многочисленных аналогов противогрибкового препарата клотримазола. Выпускается в виде порошка для присыпки, раствора и наружного крема. Применяется при различных грибковых поражения на коже и слизистых оболочках.
Плюсы:
- Эффективность
- Простота в применении
- Без побочных эффектов.
Минусы:
- Дорогой аналог
- Есть много дешевых аналогов с такой же эффективностью
- Зарубежный производитель.
Источник: https://blotos.ru/gajnomaks-sveci-instrukcia-po-primeneniu
ГАЙНОМАКС
Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии
Действующие вещества
— тинидазол (tinidazole)
— тиоконазол (tioconazole)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Суппозитории вагинальные желтоватого цвета, плоские с закругленным концом в виде усеченного эллипса.
1 супп. | |
тиоконазол | 100 мг |
тинидазол | 150 мг |
Вспомогательные вещества: витепсол 2250,0 мг.
7 шт. — упаковки безъячейковые контурные (1) из ПВХ/ПЭНП, в комплекте с 7 одноразовыми напальчниками — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат Гайномакс представляет собой комбинацию тиоконазола и тинидазола. Тиоконазол — синтетическое противогрибковое средство с высокой активностью в отношении дрожжеподобных и других грибов (дерматофиты). Он эффективен и в отношении бактериальных возбудителей: Gardnerella vaginalis, Bacteroides spp., некоторых грамположительных бактерий (вкл. Staphylococcus и Sreptococcus spp.).
Механизм действия тиоконазола заключается в увеличении проницаемости клеточной мембраны гриба посредством ингибирования синтеза эргостерола, основного ее компонента. Увеличение проницаемости клеточной мембраны нарушает внутриклеточный ионный баланс, что приводит к гибели клетки.
В клинических исследованиях было показано, что тиоконазол эффективнее миконазола как по клиническим показателям (98% и 78%, соответственно), так и микробиологически (эрадикация возбудителя в 76% и 67% случаев, соответственно).
Кроме того, прием тиоконазола по сравнению с миконазолом оказался субъективно в 2 раза более комфортен для пациенток.
Тинидазол эффективен в отношении как протозойных возбудителей (Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica и Giardia lamblia), так и большинства анаэробных бактерий (Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. и Veillonella spp.).
Механизм действия тинидазола до конца не изучен. Восстановление нитрогруппы опосредуется ферредоксиновой системой и низким окислительно-восстановительным потенциалом, вырабатываемым только анаэробными бактериями.
Данный факт может служить причиной того, что поглощение тинидазола происходит активнее у анаэробов, чем у аэробов, хотя тинидазол проникает через клеточные мембраны как тех, так и других.
При восстановительной реакции образуются активные промежуточные вещества и нарастает градиент диффузии, что усиливает поглощение тинидазола.
Несмотря на то, что перекрестная резистентность, как правило, характерна для группы 5-нитроимидазолов, 65-70% штаммов Trichomonas vaginalis, высокорезистентных к метронидазолу, обладают повышенной чувствительностью к тинидазолу.
По данным клинических исследований, эффективность комбинации тиоконазола с тинидазолом при интравагинальном введении составляет 90-100%, при этом выздоровление по микробиологическому критерию составляет 85%.
Фармакокинетика
При интравагинальном применении как тиоконазол, так и тинидазол, абсорбируются незначительно. Таким образом, абсорбция двух препаратов в комбинации должна быть низкой.
Показания
- лечение вагинита, вызванного возбудителями родов Candida, Trichomonas и Gardnerella (вагинальный кандидоз, трихомонадный вульвовагинит, гарднереллезный вагинит, неспецифический вагинит), а также микст-инфекцией.
Противопоказания
- органические заболевания нервной системы в настоящее время или в анамнезе;
- лейкоз, нарушения гемопоэза;
- I триместр беременности, период лактации;
- девственность, возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к активным компонентам или их производным, другим компонентам препарата.
Дозировка
Интравагинально.
Препарат назначают по 1 вагинальному суппозиторию на ночь в течение 7 дней. Альтернативная схема приема: по 1 вагинальному суппозиторию 2 раза в день (утром и на ночь) в течение 3 дней.
Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.
Пациенты пожилого возраста
При назначении препарата пациенткам пожилого возраста (старше 65 лет) изменения режима дозирования не требуется.
Побочные эффекты согласно результатам клинических исследований. В клинических исследованиях комбинации тинидазола 150 мг с тиоконазолом 100 мг в форме крема или вагинальных таблеток, клинические и микробиологические показатели оценивались суммарно у 348 пациентки, оценивались обе схемы приема (3 или 7 дней).
По результатам исследований безопасность данной комбинации была оценена как высокая. Наблюдались следующие побочные эффекты: аллергические реакции (в 3.3-4.5% случаев), локальный зуд (1.9%) и чувство жжения (1.7%). В большинстве случаев побочные эффекты обладали умеренной выраженностью, только 0.75% пациенток прервали лечение по причине аллергических реакций.
Постмаркетинговый опыт применения.
В постмаркетинговой практике применения препарата дополнительно сообщалось о следующих нежелательных явлениях:
Местные реакции: редко — отек, раздражение слизистой оболочки влагалища.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко — головная боль,
утомляемость. .
Со стороны мочевыводящей системы: редко — потемнение мочи.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, в отдельных случаях — ангионевротический отек.
Хотя при интравагинальном применении комбинации тиоконазола с тинидазолом не было отмечено ни одного случая транзиторной лейкопении, описаны случаи данного симптома, сопряженного с неврологической или желудочно-кишечной симптоматикой, связанные с системным применением тинидазола.
Передозировка
При случайном приеме внутрь большого количества препарата проводят промывание желудка. Специфического антидота не существует, проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Одновременный прием алкоголя и тинидазола в лекарственной форме для системного действия может вызвать кишечные колики, тошноту и рвоту, покраснение кожи.
Несмотря на то, что применение тинидазола в составе вагинальных суппозиториев минимизирует поступление препарата в системный кровоток, взаимодействие с алкоголем необходимо учитывать при назначении препарата.
Особые указания
Несмотря на то, что в клинических исследованиях не было обнаружено устойчивых гематологических нарушений на фоне применения препарата, тинидазол нельзя принимать пациентам с заболеваниями системы кроветворения (лейкоз, нарушения гемопоэза) в настоящее время или в анамнезе.
Препарат Гайномакс не следует применять одновременно со средствами механической контрацепции (презервативы, контрацептивные колпачки или диафрагмы), т.к. основа суппозитория может реагировать с латексной основой этих средств.
Прием алкоголя должен быть исключен в течение приема препарата, а также в течение 2 дней после приема последней дозы. Препарат не следует хранить в холодильнике.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Прием препарат Гайномакса не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Беременность и лактация
Тинидазол проникает через фетоплацентарный барьер, а также в грудное молоко. Эффекты компонентов данного препарата на развитие плода и новорожденного не известны.
Прием препарата Гайномакс противопоказан в I триместре беременности. На время лечения препаратов Гайномакс следует прекратить грудное вскармливание. Применение препарата Гайномакс в III триместре беременности должно оцениваться лечащим врачом с позиции соотношения потенциальной пользы для матери и возможных рисков для плода.
Применение в детском возрасте
Противопоказан детям до 18 лет, девственницам.
Применение в пожилом возрасте
При назначении препарата пациенткам пожилого возраста (старше 65 лет) изменения режима дозирования не требуется.
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года.
Описание препарата ГАЙНОМАКС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник: https://health.mail.ru/drug/gynomax/
Свечи
- 1 Ноября, 2018
- Прочие препараты
- Гена Поддубный
Свечи «Гайномакс» являются лекарственным средством местного воздействия, которое производит выраженный противогрибковый, антибактериальный и антипаразитарный эффект. Этот лекарственный препарат широко применяют в сфере гинекологии и акушерства.
Формат выпуска и состав лекарственного препарата
Свечи «Гайномакс» выпускают в форме суппозиториев, предназначенных для вагинального использования. Это лекарство является твердой субстанцией продолговатой формы, у которой с одной стороны заостренные концы.
Эти суппозитории упаковывают в ячейковые отделения в картонные пачки по семь штук. Препарат продают в комплекте со специальными напальчниками, предназначенными для одноразового применения. Они поставляются для удобства ввода свечей во влагалище.
Главными действующими компонентами препарата служит тиоконазол (в 100 миллиграмм в одной свече) и тинидазол (150).
Фармакологические свойства лекарства
Итак, как уже известно, свечи «Гайномакс» содержат в своем составе сразу два активных действующих ингредиента в виде тиоконазола и тинидазола.
Первый представляет собой достаточно мощное противогрибковое лекарство, отличающееся синтетическим происхождением, которое может проявлять очень высокую терапевтическую активность в отношении к дрожжеподобным грибам Кандида, а также к гарднереллам и некоторым разновидностям грамположительных бактерий (будь то стафилококки, стрептококки и другие). Этот препарат может проникать непосредственно в клетки возбудителя и очаг поражения, что эффективно препятствует последующему прогрессированию инфекции.
Входящий в состав свечей тинидазол наделен большой терапевтической активностью в отношении к таким паразитам как трихомонады, лямблии, гарднереллы, клостридии, кишечная палочка и другие патогенные возбудители. При вводе суппозиториев во влагалище действующие активные ингредиенты препарата воздействует местным образом и практически не попадают в общее кровяное русло.
Назначение к применению
Свечи «Гайномакс» могут назначаться женщинам для терапии и профилактики следующих патологий:
- При наличии у пациентки вагинита.
- На фоне развития кольпита.
- При бактериальном вагинозе.
- В случае появления рецидивирующего кандидоза влагалища.
- В составе комплексного лечения при трихомониазе или на фоне гарднереллеза.
- При наличии у пациентки вульвовагинита.
Противопоказания к применению
По инструкции у свечей «Гайномакс» имеется целый ряд различных ограничений и противопоказаний к применению, поэтому перед началом лечения очень важно обязательно проконсультироваться с доктором и внимательно изучить руководство к этому препарату. Суппозитории противопоказаны дамам при имеющихся у них следующих патологических состояниях:
- На фоне индивидуальной непереносимости входящих в состав свечей компонентов.
- При тяжелых нарушениях функций крови, ровно, как и при остром и хроническом лейкозе.
- В случае беременности, в особенности в начальном триместре.
- В период грудного кормления младенца.
- Время до вступления девушки в половые отношения.
- При заболеваниях нервной системы.
Способ применения и дозирование препарата
Свечи «Гайномакс» предназначаются для влагалищного применения.
Согласно инструкции, женщинам для терапии и профилактики той или иной гинекологической инфекции назначается по одному суппозиторию лекарства двукратно в сутки на протяжении трех дней.
При наличии слабовыраженной клинической картины патологии или в рамках поддерживающего лечения, этот препарат показан по одному суппозиторию однократно в сутки непосредственно перед сном в течение недели.
Для ввода свечи во влагалище пациентка должна принять удобную позу, далее требуется надеть одноразовый напальчник, входящий в комплект лекарства и как можно глубже провести препарат внутрь. После процедуры ввода медикамента рекомендуют полежать в течение сорока минут для достижения равномерного распределения действующих ингредиентов лекарства.
Использование свечей при беременности
Действующие ингредиенты этих суппозиториев могут легко проникать через плацентарный барьер, ровно, как и в грудное молоко кормящих матерей.
Учитывая то, что воздействие препарата на организм ребенка и плод при лактации до конца не изучено, лечение этими суппозиториями не назначают беременным и кормящим дамам.
При необходимости лечебного курса этим препаратом женщине надо обратиться к доктору в поисках наиболее безопасного и альтернативного лекарства.
Аналоги «Гайномакса» подобрать несложно.
Взаимодействие с прочими медикаментами
На фоне лечения этими свечами некоторых заболеваний половых каналов (к примеру, при трихомониазе, гарднереллезе, кандидозе влагалища) целесообразно принимать дополнительно внутрь пилюли из группы противогрибковых средств или антибиотиков. При терапии трихомониаза у женщин очень важно, чтобы вместе с ней и половой партнер проходил курс лечения, иначе заболевание может и дальше передаваться друг другу.
Аналоги свечей «Гайномакс»
При наличии необходимости врач может подбирать женщинам альтернативное лечение медицинскими препаратами, которые по своему терапевтическому воздействию похожи на суппозитории «Гайномакс». К таковым на сегодняшний день относятся: вагинальный крем «Гиналгин» наряду с «Гинезолом», «Гино-Певарилом», «Гинофортом», «Клотримазолом», «Ливаролом», «Микозаном», «Трихосептом» и «Флагилом».
Подробно инструкцию к аналогам свечей «Гайномакс» рассматривать не будем.
Цена, условия отпуска и меры по хранению препарата
Этот препарат в формате вагинальных суппозиториев отпускают в аптеках без предъявления рецепта от врача. Рассматриваемые свечи необходимо хранить в прохладном месте, но никак не в холодильнике. Берегут этот препарат также и от детей.
Срок годности описываемых суппозиториев составляет, как правило, два года со дня их производства. Средняя цена на препарат «Гайномакс» в аптеках в настоящее время составляет одну тысячу сто рублей за упаковку.
Далее узнаем, что в отзывах пишут об этих свечах.
Отзывы о лекарственном препарате
Источник: https://druggist.ru/429785a-svechi-gaynomaks-naznachenie-sostav-instruktsiya-po-primeneniyu-i-protivopokazaniya
Гайномакс — Методы и средства лечения болезней
Тиоконазол, тинидазол, витепсол.
Форма выпуска
Свечи желтого цвета в контурной безъячейковой ПВХ-упаковке в картонной пачке №7.
Фармакодинамика
Препарат с комбинированным действующим веществом.
Тиоконазол высоко активен относительно дрожжеподобных и других грибов, бактериальных возбудителей — Gardnerella vaginalis, Bacteroides spp., Trichomonas vaginalis, и ряда грамположительных бактерий.
Механизм его действия базируется на увеличении проницаемости мембраны клеток грибов путем нарушения процесса синтеза эргостерола, необходимого для жизнедеятельности микроорганизмов.
Увеличение проницаемости мембраны клеток нарушает ионный баланс и приводит к гибели клетки.
Тинидазол эффективно действует на большой спектр анаэробных бактерий и протозойных возбудителей (Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, Eubacterium spp., Bacteroides fragilis, Trichomonas vaginalis, Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp., Clostridium spp., Veillonella spp.).
Эффективность комбинации действующих веществ тиоконазол+тинидазол достаточно высока и составляет 90-100% при интравагинальном введении, а выздоровление пациенток по микробиологическому критерию достигает 85%.
Показания к применению
В комплексной терапии вагинита различной этиологии, вызванного возбудителями чувствительными к препарату.
Побочные действия
Развиваются относительно редко и проявляются в виде аллергических реакций, зуда и чувства жжения слизистой оболочки влагалища. Крайне редко — головная боль, раздражение, отек, крапивница, ангионевротический отек, потемнение мочи.
Свечи Гайномакс, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Свечи Гайномакс вводят глубоко интравагинально, используя одноразовые напальчники. Назначают на ночь по 1 суппозиторию в течение 7 дней или дважды в сутки в течение 3 дней. Для усиления эффекта рекомендуется в течение 30-40 минут полежать, для лучшего распределения действующих компонентов. При ряде инфекций необходимо одновременно проводить лечение и полового партнера.
Взаимодействие
Не рекомендуется прием алкоголя в период лечения препаратом Гайномакс из-за риска возникновения тошноты и рвоты, покраснения кожи, кишечных колик.
Условия хранения
При температурном режиме 5-20°C.
Аналоги Гайномакса
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
По терапевтическому действию можно выделить следующие аналоги свечей Гайномакс: Гинезол, Клотримазол, Гиналгин, Трихопол, Гинофорт, Гино-Певарил, Трихосепт, Ливарол, Микозан, Флагил и другие.
Отзывы о Гайномаксе
Отзывы о свечах Гайномакс в основной своей массе положительные.
«… После длительного приема антибиотиков обнаружила у себя молочницу. Думала, что лечение будет очень долгим. Врач назначил свечи Гайномакс совместно с Нистатином. Ставила по одной свече на ночь на протяжении недели. Повторно сходила к гинекологу, никаких проблем. Рекомендую препарат».
Цена Гайномакса, где купить
Цена свечей Гайномакс варьирует от 1220 до 1290 рублей за упаковку (7 свечей). Купить свечи в Москве других городах можно без затруднений.
ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ!
Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Гайномакс обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Источник: http://cdoctor.ru/gajnomaks/
Состав
1 суппозиторий содержит
активные вещества: тиоконазол 100.00 мг
тинидазол 150.00 мг,
вспомогательное вещество — витепсол S55.
Описание
Гладкие суппозитории от белого до желтоватого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами).
Производные имидазола. Имидазола производных комбинация
Код ATХ G01AF20
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После однократного введения тиоконазола 300 мг в форме вагинального суппозитория у пациентов с вагинальным кандидозом, средняя концентрация препарата в плазме составила 18,0 нг/мл.
В ходе большинства клинических исследований установлено, что после однократной дозы (300 мг) внутривагинально вводимого тиоконазола, его концентрация во влагалищном отделяемом позволяет угнетать репродукцию Candida albicans в течение 2-3 дней.
При однократном интравагинальном введении только 10% тинидазола подвергались системной абсорбции.
Т1/2 тинидазола — 14,0 -14,7 ч.
При интравагинальном применении как тиоконазол, так и тинидазол, абсорбируются незначительно. Таким образом, абсорбция двух препаратов в комбинации должна быть низкой.
Фармакодинамика
Препарат Гайномакс, суппозитории вагинальные представляет собой комбинацию тиоконазола и тинидазола.
Тиоконазол — синтетическое противогрибковое средство с высокой активностью в отношении дрожжеподобных и других грибов (дерматофиты). Он эффективен и в отношении бактериальных возбудителей: Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Bacteroides spp., некоторых граммположительных бактерий (включая Staphylococcus и Sreptococcus spp.).
Механизм действия тиоконазола заключается в увеличении проницаемости клеточной мембраны гриба посредством ингибирования синтеза эргостерола, основного ее компонента. Увеличение проницаемости клеточной мембраны нарушает внутриклеточный ионный баланс, что приводит к гибели клетки.
Тинидазол эффективен в отношении как протозойных возбудителей (Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica и Giardia lamblia), так и большинства анаэробных бактерий (Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. и Veillonella spp.).
Механизм действия тинидазола до конца не изучен. Восстановление нитрогруппы опосредуется ферредоксиновой системой и низким окислительно — восстановительным потенциалом, вырабатываемым только анаэробными бактериями.
Данный факт может служить причиной того, что поглощение тинидазола происходит активнее у анаэробов, чем у аэробов, хотя тинидазол проникает через клеточные мембраны как тех, так и других.
При восстановительной реакции образуются активные промежуточные вещества и нарастает градиент диффузии, что усиливает поглощение тинидазола.
Несмотря на то, что перекрестная резистентность, как правило, характерна для группы 5-нитроимидазолов, 65-70% штаммов Trichomonas vaginalis, высокорезистентных к метронидазолу, обладают повышенной чувствительностью к тинидазолу.
Эффективность комбинации тиоконазола с тинидазолом при интравагинальном введении составляет 90-100%, при этом выздоровление по микробиологическому критерию составляет 85%.
Способ применения и дозы
Интравагинально. Не использовать без консультации врача.
Препарат назначают по 1 вагинальному суппозиторию на ночь в течение 7 дней.
Альтернативная схема — можно применять по 1 вагинальному суппозиторию 2 раза в день в течение 3 дней.
Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище.
Пациенты пожилого возраста
При назначении препарата пациенткам пожилого возраста (старше 65 лет) изменения режима дозирования не требуется.
Прослушать
DETYEĬ Bezopasnostʹ i effektivnostʹ u detyeĭ ne ustanovlena. Poetomu preparat ne rekomenduet·sya dlya primeneniya u detyeĭ v vozraste do 16 let.
Словарь — Открыть словарную статью
Vnutrivennoe vvedenie Vnutrivennoe upotreblenie ETOGO PREPARATE zarezervirovano v bolʹnitsy i kliniki
Словарь — Открыть словарную статью
Прослушать
Прослушать
Гайномакс — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках
Описание
Желтоватого цвета суппозитории — плоское тело с закругленным концом в виде усеченного эллипса.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство комбинированное (противомикробное и противопротозойное средство + противогрибковое средство).
Код ATX: G01AF20.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат Гайномакс представляет собой комбинацию тиоконазола и тинидазола.
Тиоконазол — синтетическое противогрибковое средство с высокой активностью в отношении дрожжеподобных и других грибов (дерматофиты).
Он эффективен и в отношении бактериальных возбудителей: Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Bacteroides spp., некоторых грамположительных бактерий (вкл. Staphylococcus и Sreptococcus spp.).
Механизм действия тиоконазола заключается в увеличении проницаемости клеточной мембраны гриба посредством ингибирования синтеза эргостерола, основного ее компонента. Увеличение проницаемости клеточной мембраны нарушает внутриклеточный ионный баланс, что приводит к гибели клетки.
В клинических исследованиях было показано, что тиоконазол эффективнее миконазола как по клиническим показателям (98% и 78%, соответственно), так и микробиологически (эрадикация возбудителя в 76% и 67% случаев, соответственно).
Кроме того, прием тиоконазола по сравнению с миконазолом оказался субъективно в 2 раза более комфортен для пациенток.
Тинидазол эффективен в отношении как протозойных возбудителей (Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica и Giardia lamblia), так и большинства анаэробных бактерий (Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. и Veillonella spp.).
Механизм действия тинидазола до конца не изучен.
Восстановление нитрогруппы опосредуется ферредоксиновой системой и низким окислительно-восстановительным потенциалом, вырабатываемым только анаэробными бактериями.
Данный факт может служить причиной того, что поглощение тинидазола происходит активнее у анаэробов, чем у аэробов, хотя тинидазол проникает через клеточные мембраны как тех, так и других.
При восстановительной реакции образуются активные промежуточные вещества и нарастает градиент диффузии, что усиливает поглощение тинидазола.
Несмотря на то, что перекрестная резистентность, как правило, характерна для группы 5-нитроимидазолов,ч 65-70% штаммов Trichomonas vaginalis, высокорезистентных к метронидазолу, обладают повышенной чувствительностью к тинидазолу.
По данным клинических исследований, эффективность комбинации тиоконазола с тинидазолом при интравагинальном введении составляет 90-100%, при этом выздоровление по микробиологическому критерию составляет 85%.
Фармакокинетика
При интравагинальном применении как тиоконазол, так и тинидазол, абсорбируются незначительно. Таким образом, абсорбция двух препаратов в комбинации должна быть низкой.
Лечение вагинита, вызванного возбудителями родов Candida, Trichomonas и Gardnerella (вагинальный кандидоз, трихомонадный вульвовагинит, гарднереллезный вагинит, неспецифический вагинит), а также микст-инфекцией.
- повышенная чувствительность к активным компонентам или их производным, другим компонентам препарата;
- органические заболевания нервной системы в настоящее время или в анамнезе;
- лейкоз, нарушения гемопоэза;
- при беременности в I триместре, период лактации
- девственность, возраст до 18 лет
Тинидазол проникает через фетоплацентарный барьер, а также в грудное молоко. Эффекты компонентов данного препарата на развитие плода и новорожденного не известны. Прием препарата Гайномакс противопоказан в I триместре беременности. На время лечения препаратов Гайномакс следует прекратить грудное вскармливание.
Применение препарата Гайномакс в III триместре беременности должно оцениваться лечащим врачом с позиции соотношения потенциальной пользы для матери и возможных рисков для плода.
Интравагинально. Препарат назначают по 1 вагинальному суппозиторию на ночь в течение 7 дней Альтернативная схема приема: по 1 вагинальному суппозиторию 2 раза в день (утром и на ночь) в течение 3 дней.
Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.
Пациенты пожилого возраста
При назначении препарата пациенткам пожилого возраста (старше 65 лет) изменения режима дозирования не требуется.
Побочное действие
Побочные эффекты согласно результатам клинических исследований.
В клинических исследованиях комбинации тинидазола 150 мг с тиоконазолом 100 мг в форме крема или вагинальных таблеток, клинические и микробиологические показатели оценивались суммарно у 348 пациентки, оценивались обе схемы приема (3 или 7 дней).
По результатам исследований безопасность данной комбинации была оценена как высокая. Наблюдались следующие побочные эффекты: аллергические реакции (в 3,3-4,5% случаев), локальный зуд (1,9%) и чувство жжения (1,7%). В большинстве случаев побочные эффекты обладали умеренной выраженностью, только 0,75% пациенток прервали лечение по причине аллергических реакций.
Постмаркетинговый опыт применения
В постмаркетинговой практике применения препарата дополнительно сообщалось о следующих нежелательных явлениях:
Местные реакции:
редко — отек, раздражение слизистой оболочки влагалища.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:
редко — головная боль, утомляемость.
Со стороны мочевыводящеи системы:
редко — потемнение мочи
Аллергические реакции:
редко — кожная сыпь, крапивница, в отдельных случаях — ангионевротическии отек.
Хотя при интравагинальном применении комбинации тиоконазола с тинидазолом не было отмечено ни одного случая транзиторной лейкопении, описаны случаи данного симптома, сопряженного с неврологической или желудочно-кишечной симптоматикой, связанные с системным применением тинидазола.
Передозировка
При случайном приеме внутрь большого количества препарата проводят промывание желудка. Специфического антидота не существует, проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Одновременный прием алкоголя и тинидазола в лекарственной форме для системного действия может вызвать кишечные колики, тошноту и рвоту, покраснение кожи.
Несмотря на то, что применение тинидазола в составе вагинальных суппозиториев минимизирует поступление препарата в системный кровоток, взаимодействие с алкоголем необходимо учитывать при назначении препарата.
Особые указания
Несмотря на то, что в клинических исследованиях не было обнаружено устойчивых гематологических нарушений на фоне применения препарата, тинидазол нельзя принимать пациентам с заболеваниями системы кроветворения (лейкоз, нарушения гемопоэза) в настоящее время или в анамнезе.
Препарат Гайномакс не следует применять одновременно со средствами механической контрацепции (презервативы, контрацептивные колпачки или диафрагмы), т.к. основа суппозитория может реагировать с латексной основой этих средств.
Прием алкоголя должен быть исключен в течение приема препарата, а также в течение 2 дней после приема последней дозы.
Препарат не следует хранить в холодильнике.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Прием препарат Гайномакса не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные 150 мг + 100 мг. 7 суппозиториев в контурной безъячейковой упаковке из ПВХ/ПЭНП.
По 1 контурной безъячейковой упаковке в комплекте с 7 одноразовыми напальчниками, упакованными в прозрачный полиэтиленовый пакет, вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке Отпускают по рецепту
Владелец регистрационного удостоверения
Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд., Турция.
Эски Бююкдере Джад. Аязага Тидж. Меркези № 11/1 Маслак 34398, Стамбул, Турция.
Организация, уполномоченная принимать претензии на территории Российской Федерации: ООО «РАЙФАРМ»
Россия, 127006 Москва, Дмитровка Малая ул., дом 4, офис 8.
Производитель
Все стадии, включая выпускающий контроль качества: Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд., Турция. Меркез Махаллеси Бирахане
Сок. № 28 Шишли 34381, Стамбул, Турция.
Источник: https://medi.ru/instrukciya/gajnomaks_12208/