Алмиба
Раствор для инъекций 1.0 г/5 мл
Состав
5 мл раствора содержат
активное вещество — левокарнитин 1,0 г,
вспомогательные вещества: хлороводородная кислота, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный, бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушения обмена веществ. Аминокислоты и их производные. Левокарнитин.
Код ATХ A16AA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После внутривенного введения левокарнитин легко проникает во все ткани, высокие концентрации создаются в скелетных мышцах и миокарде. Максимальная концентрация в плазме крови поддерживается в течение 9 часов. Не связывается с белками плазмы и альбумином человека. После парентерального введения левокарнитин минимально подвергается метаболизму.
Выводится почками, преимущественно в виде ацильных эфиров, свободный карнитин реабсорбируется.
Фармакодинамика
L-карнитин — природное вещество, участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика жирных кислот через клеточные мембраны из цитоплазмы в митохондрии, где подвергается процессу бета-окисления с образованием большого количества метаболической энергии в форме АТФ.
L-карнитин увеличивает сжигание жира на 30-40%; стимулирует сжигание кислот жирного ряда с длинной/средней цепью и кофермента-А (СоА). При недостатке карнитина в организме происходит отложение липидов в мышечной ткани (скелетных мышцах, миокарде), что нарушает их сократительную активность. Снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в мускулатуре.
Необходим для транспортировки и производства энергии; выводит токсинные вещества из клеток/митохондрий и оптимизирует процесс клеточного обмена; создает клеточные запасы ацетила, используя их в качестве доступного источника энергии.
L-карнитин увеличивает синтез белков, нормализуя белковый и жировой обмен; нормализует повышенный основной обмен при гипертиреозе, являясь частичным антагонистом тироксина; восстанавливает щелочной резерв крови, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактоацидоза, а также увеличивает двигательную активность и повышает переносимость физических нагрузок, при этом способствует экономному расходованию гликогена и увеличение его запасов в печени и мышцах. L-карнитин поставляет ацетат, необходимый для синтеза, например, ацетилхолина из холина; улучшает течение всех процессов обмена веществ, в которых участвует СоА (окисление и синтез жирных кислот, биосинтез жиров, окислительные превращения продуктов распада углеводов). Повышает сократительную способность миокарда; стимулирует синтез лецитина в печени, ускоряет процесс утилизации холестерина в атеросклеротических бляшках; улучшает проводимость кардиомиоцитов; улучшает нервную проводимость. Оказывает нейротрофическое действие, тормозит развитие апоптоза, ограничивает зону поражения и восстанавливает структуру нервной ткани. Защищает миелиновую оболочку от повреждений. Восстанавливает метаболизм в ишемической зоне; улучшает всасывание глюкозы со стороны тканей; замедляет процесс распада белков; ускоряет процесс распада жиров; уменьшает объем жировой ткани; препятствует накоплению азотистых шлаков в крови.
L-карнитин оказывает анаболическое действие, стимулирует секрецию желудочного сока, замедляет распад белковых и углеводных молекул. Стимулирует и активизирует регенераторную функцию кожи; стимулирует деятельность Т-супрессоров. Повышает сперматогенез; увеличивает двигательную активность сперматозоидов. Оказывает антиоксидантное действие.
Показания к применению
— первичный (генетический) и вторичный дефицит карнитина
— вторичный дефицит карнитина у пациентов, длительно получающих гемодиализ и имеющих следующие симптомы: выраженные постоянные мышечные спазмы, слабость скелетных мышц, миопатии, потеря мышечной массы, симптомы артериальной гипотензии, анемия, кардиомиопатия, не реагируют на лечение или требуют больших доз эритропоэтина,
Способ применения и дозы
Для определения оптимальной дозы рекомендуется контролировать терапию, измеряя уровни свободного и ацильного левокарнитина в плазме крови и моче. Уровень свободного левокарнитина в плазме крови должно быть 35 — 60 мкмоль/л. Соотношение ацильного левокарнитина к уровню свободного левокарнитина в плазме крови должно быть не выше 0.35.
Дозу рассчитывают в зависимости от возраста и массы тела.
При первичном и вторичном дефиците карнитина рекомендуемые дозы зависят от нарушения обмена веществ и степени выраженности в период лечения.
Препарат Алмиба, раствор для инъекций, вводят внутривенно медленно в течение 2-3 минут, при этом суточную дозу делят на 3-4 введения, или в виде инфузии: внутривенно капельно, медленно примерно 3 мл в минуту (или не более 60 капель в минуту), из расчета 30 мин на 100 мл и 1час 20 минут на 250 мл. Перед введением необходимую дозу препарата растворяют в 100 или 250 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы.
Детям до 12 лет (в том числе новорожденным и младенцам)
В большинстве случае рекомендуемая доза составляет 100-200 мг/кг/сут. Если клинические и биохимические показатели не улучшаются, доза может быть увеличена на короткое время. Высокие дозы до 400 мг/кг/сут могут быть необходимыми при острой метаболической декомпенсации.
Взрослые и дети старше 12 лет
При первичном или вторичном дефиците левокарнитина в случае острой декомпенсации препарат назначают в дозе 50-100 мг/кг/сут. При необходимости возможно применение препарата в более высокой дозе, однако это связано с высоким риском развития побочных реакций.
При вторичном дефиците карнитина при гемодиализе препарат вводят внутривенно медленно (в течение 2-3 мин).
Детям до 12 летпрепарат назначают в дозе 10-20 мг/кг/сут по окончании каждой процедуры гемодиализа (при проведении трех процедур гемодиализа за неделю).
Детям старше 12 лет по 1г/сут и взрослым 2 г/сут по окончании каждой процедуры гемодиализа. Доза 2,5 г назначается пациентам, находящимся на гемодиализе более 1 года.
Продолжительность внутривенного лечения составляет не более 3 месяцев, это период, необходимый для восстановления нормального уровня содержания левокарнитина в мышцах.
Необходимость повторного курса лечения определяется содержанием левокарнитина в плазме крови, контроль которого следует проводить регулярно.
Побочные действия
— тошнота, рвота, боль в животе, диарея при длительном приеме перорального левокарнитина
— мышечная слабость, судороги у больных с уремией
— аллергические реакции (зуд кожи, кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок)
— специфический запах тела. Уменьшение дозы часто ослабляет или устраняет вызванный препаратом неприятный телесный запах у пациента и желудочно-кишечные симптомы.
— при быстром введении возможно появление болей по ходу вены, проходящих при снижении скорости введения
— повышение МНО при совместном применении с кумаринами (аценокумарол или варфарин)
Противопоказания
— гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным веществам препарата
-беременность и периодлактации
В виде раствора для инфузий Алмиба противопоказана пациентам с гипернатремией и гиперволемией.
Раствор для инфузии с растворителем глюкозой противопоказан пациентам с сахарным диабетом.
Лекарственные взаимодействия
Перед приемом препарата следует проинформировать врача о приеме других препаратов.
Назначение Алмиба пациентам с сахарным диабетом, получающим инсулин или пероральные гипогликемические препараты, может вызвать гипогликемию вследствие повышения усвоения глюкозы.
Поэтому у данной категории пациентов во время лечения препаратом, следует постоянно контролировать уровень глюкозы в плазме крови для коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов.
Глюкокортикостериоды способствуют накоплению препарата в тканях (кроме печени).
Левокарнитин можно сочетать с различными анаболическими средствами; с антиоксидантами или/и препаратами обладающими антигипоксическим действием. Липоевая кислота, анаболики усиливают эффект левокарнитина.
Необходимо информировать лечащего врача о применения каких-либо других лекарств совместно с Алмиба.
Прием карнитина может повышать содержание свободной вальпроевой кислоты в сыворотке крови и тем самым потенцировать ее действие даже при приеме среднетерапевтических доз.
Прием чрезмерных доз холина может снижать активность карнитина.
Были очень редкие сообщения о повышении Международного Нормализованного Отношения (МНО), у пациентов, получавших совместно с левокарнитином кумариновые антикоагулянты.
У пациентов, получающих такие антикоагулянты одновременно с левокарнитином, необходимо еженедельно проводить контроль МНО или другого соответствующего теста коагуляции, пока они не стабилизируются и ежемесячно после того.
Особые указания
Препарат не вызывает привыкания или зависимости, так как L – карнитин естественный компонент организма.
Переносимость препарата следует контролировать в течение первой недели лечения и после каждого повышения дозы.
Если Вы пропустили дозу, не принимайте двойную дозу, продолжайте лечение как обычно.
Внутривенное введение препарата должно быть медленным (2-3 мин).
Препарат применяют с осторожностью у пациентов с отягощенным аллергическим анамнезом, при хронической сердечной недостаточности, острой почечной недостаточности, отеках, вызванных задержкой солей, а также пациентам, принимающим кортикостероидные и кортикотропные гормональные препараты.
Длительное применение препарата без дополнительного приема калия может привести к гипокалиемии. Рекомендуется контролировать терапию, измеряя уровень свободного и ацилового L-карнитина в плазме крови и моче, для определения адекватной дозировки.
L-карнитин не вызывает привыкания, так как является натуральным раствором для организма человека.
Препарат применяют с осторожностью у пациентов с отягощенным аллергоанамнезом. Поскольку карнитин улучшает усвоение глюкозы, нужно контролировать ее уровень в сыворотке крови у больных сахарным диабетом.
Внутривенное введение высоких доз Алмибы пациентам с тяжелыми нарушениями функций почек или находящимся на диализе в терминальной стадии почечной недостаточности не приводит к накоплению потенциально токсичных метаболитов триметиламина (TMA) и триметил-N-оксида (TMAO), которые обычно выделяются с мочой. Эта ситуация наблюдается при длительном приеме внутрь в высоких дозах.
Беременность и период лактации
Алмиба назначают только в случаях крайней необходимости, тщательно сопоставив пользу для матери и потенциальный риск для плода или ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Лица, которые отмечают мышечную слабость после применения Алмиба, должны воздержаться от управления автомобилем и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: большие дозы левокарнитина могут вызвать диарею.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл препарата в ампулы стеклянные типа I янтарного цвета.
По 5 ампул помещают в контурные ячейковые упаковки.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Не замораживать.
Срок хранения
4 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Мефар Илач Санаи А.Ш., Турция
г. Стамбул, Курткой, Пендик, Рамазаноглу, ул. Ансар №20
Владелец регистрационного удостоверения
Гранд Медикал Групп АГ, Швейцария
Наименование и страна организации-упаковщика
Мефар Илач Санаи А.Ш., Турция
г. Стамбул, Курткой, Пендик, Рамазаноглу, ул. Ансар №20
Адрес организации, принимающей претензии по качеству препарата на территории Республики Казахстан
Представительство «Гранд Медикал Групп АГ» в Республике Казахстан
Мамыр-4, дом 297А, 3 офис
Тел/факс: 8 (727) 228 17 83
моб.: +7701 – 991-74-35
Адрес организации, ответственный за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство «Гранд Медикал Групп АГ» в Республике Казахстан
Мамыр-4, дом 297А, 3 офис
Тел/факс: 8 (727) 228 17 83
моб.: +7701 – 991-74-35
Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%B0%D0%BB%D0%BC%D0%B8%D0%B1%D0%B0-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/54907001477650933?instruction_lang=RU
Препарат Алмиба (раствор для приема внутрь)
Алмиба (Almiba) – это анаболическое средство, действие которого направлено на обновление тканей, клеток и мышечных структур организма. Главное действующее вещество лекарственного средства – левокарнитин.
Это природный компонент, который является родственником витаминов группы В. Препарат Алмиба принимает участие в обмене веществ, уравновешивает белковый и жировой обмены, восстанавливает в крови щелочной резерв, угнетает образование кетокислот.
Выводится лекарство почками в состоянии ацильных эфиров.
Состав и форма выпуска
Лекарство Алмиба выпускается в ампулах по 5 мл и флаконах по 10 мл, которые изготовлены из темного стекла. В одной упаковке содержится 5 ампул или 10 флаконов с инструкцией по применению. В 5 мл прозрачного раствора Алмиба имеется 1 г левокарнитина и вспомогательные вещества: вода для инъекций, 10% хлористоводородная кислота. Компоненты в составе 10 мл флакона:
- метилпарабен натрия;
- пропил парабен натрия;
- яблочная кислота;
- натрия сахарин;
- вода для инъекций.
Показания к применению раствора
Препарат Алмиба – от чего помогает? Его назначают при недостаточности карнитина, источником которого являются продукты животного происхождения. Левокарнитин пополняет запасы гликогена в печени, синтезируясь из аминокислот метионина и лизина.
Хронический дефицит вещества возникает вследствие генетического нарушения биосинтеза или механизмов его всасывания. Вторичный недостаток карнитина наблюдается у больных, которые находятся на парентеральном питании или гемодиализе.
Для грудничков Алмибу назначают, если ребенок родился недоношенным.
Показания к приему лекарственного препарата:
- потеря большого количества мышечной массы из-за недоедания;
- устойчивая анемия при уремии, которая требует высоких доз эритропоэтина;
- уменьшение жира в мускулатуре;
- нарушение метаболизма;
- синдром нервной анорексии;
- острая сердечная недостаточность;
- ишемическая болезнь сердца;
- кардиомиопатия;
- дисфункция иммунной системы;
- симптомы психического расстройства;
- синдром острой декомпенсации;
- неврологические проявления;
- слабость мышц или миопатия;
- нарушение мозгового кровообращения;
- бесплодие у мужчин;
- постоянные мышечные судороги;
- диабетическая полиневропатия;
- дисциркуляторная энцефалопатия;
- артериальная гипотензия в процессе гемодиализа;
- терминальный вид болезней почек;
- повышение физических нагрузок;
- гастрит с низкой секреторной функцией;
- дефицит карнитина у взрослых, детей и новорожденных младенцев.
Инструкция по применению Алмиба
По аннотации применяют бесцветный раствор Алмиба внутривенно, внутримышечно и перорально. Продолжительность лечения и дозу устанавливает врач, в зависимости от формы заболевания и возраста пациента. Внутривенно вводят струйно (3 минуты) или медленно капельно.
Перед применением ампулу следует растворить в 5% растворе глюкозы (декстрозы) или 0,9% р-ре хлорида натрия. Для взрослых и детей от 12 лет дозировка Алмибы составляет от 1 до 3 г в 3-4 введения (внутривенно или внутримышечно).
Начинать следует с 1 г, если нет побочных эффектов, то доза увеличивается.
Детям до 12 лет при дефиците карнитина назначают препарат Алмиба в дозировке 50-100 мгкг в 3-4 раза введения.
Пациентам с почечной недостаточностью лекарство вводят по 10-20 мг/г по окончании процедуры гемодиализа (при проведении более трех процедур в неделю).
Продолжительность терапии при внутривенном введении препарата Алмиба составляет три месяца. Через 12 недель курс разрешается повторить, если содержание левокарнитина в плазме крови недостаточно.
Препарат Алмиба можно пить. Перорально принимают средство за полчаса до еды. Для дозировки используют мерный стакан или шприц. Средний курс лечения Алмибой составляет от 1 до 3 месяцев.
В случае карнитиновой недостаточности лекарство принимают до тех пор, пока проблема не устранится. Раствор для приема внутрь назначают детям с малым весом.
При необходимости врач может назначить препарат в более высокой дозировке, но это будет связано с риском возникновения побочных реакций. Доза Алмибы для детей рассчитывается, исходя из массы тела и возраста:
- 0-2 года: 150 мг/кг;
- 2-6 лет: 100 мг/кг;
- 6-12 лет: 75 мг/кг;
- старше 12: 2-4 г/сутки.
Применение при беременности
Многочисленные контролируемые клинические исследования не выявили нарушений эмбрионального развития плода (тератогенного эффекта) во время применения препарата Алмиба в период беременности. Левокарнитин – это нормальный компонент женского молока, однако его использование во время кормления грудью не изучено, показания отсутствуют.
При назначении препарата беременным или кормящим врач должен учитывать превалирование рисков для матери при его отмене и вероятность негативного влияния на плод (ребенка) при передозировке или появлении побочных реакций, поскольку высокие концентрации активного вещества создаются в миокарде и скелетных мышцах.
Противопоказания и побочные эффекты
Превышение рекомендованных доз Алмибы бывает редко, но могут способствовать возникновению побочных эффектов в виде повышения агрегации тромбоцитов при диализе, развития бессонницы, благодаря высокому уровню высвобождаемой энергии. При назначении лекарства больным с сахарным диабетом следует соблюдать осторожность, так как совместный прием Алмибы и инсулина может усилить гипогликемию и повышенную утилизацию глюкозы.
Безопасность лечения пероральным способом нельзя гарантировать пациентам с почечной недостаточностью. Продолжительное применение Алмибы приводит к кумуляции токсических метаболитов при гемодиализе, когда дыхание и моча имеют неприятный запах.
Внутривенное или внутримышечное введение не предусматривает таких побочных эффектов. При индивидуальной непереносимости левокарнитина может наблюдаться нарушение стула, головная боль, тошнота.
К противопоказаниям относится лишь повышенная чувствительность человека к активному компоненту Алмибы.
Где купить лекарство
Алмиба продается в аптечной сети и интернет-магазинах, специализирующихся на продаже лекарственных препаратов.
Цена на лекарство может отличаться, к примеру, в аптеке Москвы и Краснодара средство будет стоить дешевле, чем в аптечной сети Минска или Гродно.
Это зависит от условий доставки, стоимости услуг за хранение и торговой наценки предприятия. В аптеках Киева и Харькова цены на препарат Алмиба варьируются по этим же причинам.
Цена
Цена на Алмиба в России начинается от 330 рублей за раствор для в/в или в/м введения (5мл х 5 шт). Лекарство для приема внутрь обойдется немного дешевле – 300 рублей за 10 мл х 10 штук.
Если заказать препарат в Москве или другом городе по интернету, то стоимость может оказаться немного меньше, но дополнительно придется оплатить доставку.
В Украине цена на Алмибу начинается от 280 гривен за ампулы и от 240 гривен за флаконы для приема внутрь.
Аналоги препарата
Если нет возможности приобрести лекарство Алмиба, то его можно заменить аналогичными по действию лекарственными средствами (Карнивит, Карнитен, Гептрал, Стимол, Кардонат). Однако без получения консультации врача этого делать не рекомендуется. Фармакологические заменители препарата:
- Агвантар. Витаминное средство (раствор) для приема внутрь. Действующее вещество L-карнитин. Назначается при врожденной и последующей недостаточности левокарнитина. Нежелательно применять совместно с глюкокортикоидами.
- Карниель. Метаболическое средство с активным компонентом – карнитином. Облегчает поступление длинноцепочечных жирных кислот внутрь митохондрий через внутреннюю мембрану, где происходит их бета-окисление с последующим преобразованием в АТФ. Назначают при врожденных нарушениях обменных процессов. При длительном приеме может нарушаться работа ЖКТ.
- Стеатель. Питьевой раствор для орального применения. Основной компонент – левокарнитин. Показан при недостаточности вещества в организме и при кардиомиопатии. Описаны случаи судорожных припадков и эпизодов гипотензии при длительном применении препарата.
- Лекарнита. Раствор для инъекций. Активное вещество – L-карнитин. Следует внимательно оценивать чувствительность к лекарству. Если на первой неделе применения наличия побочных эффектов не наблюдается, разрешается увеличивать дозировку. Хранить препарат следует при температуре, не превышающей 25 градусов.
- Гепадиф. Гепатопротектор с активным компонентом – карнитином. Тормозит распад молекул белков и углеводов, защищает в условиях гипоксии, влияет на снижение токсичности лекарств и алкоголя. Показания к применению: цирроз или гепатит печени, экзогенные отравления.
Отзывы о Алмиба
Марина, 37 лет:Начитавшись на форумах положительных отзывов о приеме Алмиба, поняла, что моему ребенку нужен именно такой препарат.
Я думала, он отпускается по рецепту, пошла к врачу – она одобрила мой выбор и сказала, что лекарство находится в свободной продаже. Производитесь Алмибы – Греция.
Препарат помог выходить дочурку, так как она родилась недоношенной и плохо кушала. Алмиба способна вызывать аппетит, поэтому дочка стала активнее сосать грудь.
Ангелика, 20 лет:На форуме спрашивала, какая польза от Алмибы для грудничка? Много девчонок советовали это средство для улучшения аппетита и роста малыша на фоне первичного дефицита карнитина.
Хотя цену не назовешь низкой, все же купила упаковку флаконов для приема внутрь от гипоксии (ребенку 3 месяца). Помимо Алмибы невролог прописала еще и ноотропный Пантонам.
При таком лекарственном взаимодействии ситуация интенсивно пошла на улучшение.
Екатерина, 52 года:Пью Алмиба уже четвертый месяц. Доктор прописал после инфаркта миокарда из-за определения снижения уровня карнитина в плазме крови. Судя по анализам, которые сдаю регулярно, и по своему состоянию, я медленно, но верно в последний месяц иду на поправку. Но пока полностью не восстановлюсь, кардиолог сказал, надо пить раствор ежедневно.
Источник: https://losweight.propto.ru/article/preparat-almiba-rastvor-dlya-priema-vnutr
Алмиба: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках
действующее вещество: levocarnitine;
1 мл левокарнитину 100 мг
вспомогательные вещества: кислота яблочная, натрия метилпарабен (E 219), натрия пропилпарабен (E 217), натрия сахарин, ароматизатор «Вишня», вода для инъекций.
Название и местонахождение производителя
Анфарм Эллас С.А.
Схиматари Виотиас, 32009, Греция.
Наименование и местонахождение заявителя
Гранд Медикал Групп АГ.
Корнмаркт 10 СН-6004, Люцерн, Швейцария.
Фармакологическая группа
Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы. Аминокислоты и их производные. Код АТС А16А А01.
Левокарнитин (L-карнитин) является витаминоподобным веществом, которое в природных условиях синтезируется в печени, почках и мозговой ткани из аминокислот лизина и метионина с участием железа и аскорбиновой кислоты в плазме крови находится в свободной форме и в форме ацилкарнитиновых эфиров.
Левокарнитин является главным кофактором обмена жирных кислот в сердце, печени и скелетных мышцах, играет роль основного переносчика длинноцепочечных жирных кислот в митохондрии, где происходит их бета-окисление до ацетил-КоА с последующим образованием АТФ.
Способствует выведению из цитоплазмы метаболитов и токсических веществ, улучшает метаболические процессы, повышает работоспособность, ускоряет рост, приводит к увеличению мышечной массы и снижение количества жира в адипоцитах, способствует нормализации основного обмена при гипертиреозе.
Уменьшает симптомы физического и психического перенапряжения, оказывает нейро-, гепато- и кардиопротекторное действие, способствует уменьшению ишемии миокарда и ограничению инфарктной зоны, снижает содержание в крови холестерина, стимулирует клеточный
иммунитет, повышает концентрацию внимания. Левокарнитин устраняет функциональные расстройства нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции. При интенсивной физической нагрузке и занятиях спортом карнитин увеличивает выносливость, повышает порог болевой чувствительности мышц, улучшает работу скелетной мускулатуры и сердечной мышцы.
После приема внутрь препарат быстро абсорбируется в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3:00 после приема, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 9:00. Препарат метаболизируется с образованием ацильных эфиров, которые выводятся почками. Период полувыведения при приеме внутрь в зависимости от дозы составляет 3-6 часов.
Показания
Первичная (врожденная) недостаточность карнитина.
Вторичная недостаточность карнитина.
Кардиомиопатия.
Надлежащие меры безопасности при применении
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. При возникновении побочных эффектов препарат необходимо отменить. При назначении раствора Алмиба больным сахарным диабетом необходимо учитывать, что в состав препарата входит натрия сахарин.
Применение в период беременности и кормления грудью
Тератогенного и эмбриотоксического действия препарата не зарегистрировано, но из-за отсутствия адекватных контролируемых клинических исследований применения препарата беременным возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. В случае необходимости применения Алмибы в период кормления грудью следует прекратить.
Дети
Препарат применяют детям (доношенным и недоношенным новорожденным) с первого дня жизни.
Побочные эффекты
Иногда при индивидуальной непереносимости возможны аллергические реакции, диспепсические расстройства, боли в эпигастральной области, тошнота. Описаны случаи судорожных припадков у пациентов как с предыдущей судорожной активностью, так и без нее. У пациентов с предыдущей судорожной активностью повышалась частота и / или тяжесть судорожных припадков.
При уменьшении дозы часто ослабляется или полностью исчезает вызванный препаратом запах тела у пациента, а также нарушения со стороны пищеварительного тракта. Чувствительность к препарату необходимо внимательно оценивать течение первой недели применения левокарнитину и после каждого повышения дозы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Одновременное применение глюкокортикоидов приводит к накоплению левокарнитину в тканях организма (кроме печени). Другие анаболические средства усиливают эффект препарата.
Упаковка
По 10 мл во флаконе. По 10 флаконов в картонной пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Источник: https://www.medcentre24.ru/medikamenty/almiba.html
АЛМИБА: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках
Препарат Алмиба — метаболическое средство.Левокарнитин — природное вещество, родственное витаминам группы B. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика жирных кислот через клеточные мембраны из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты подвергаются процессу бета-окисления с образованием большого количества метаболической энергии (в форме АТФ).
Нормализует белковый и жировой обмен, восстанавливает щелочной резерв крови, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактацидоза, а также увеличивает двигательную активность и повышает переносимость физических нагрузок, при этом способствует экономному расходованию гликогена и увеличению его запасов в печени.
Оказывает анаболическое действие, нормализует повышенный основной обмен при гипертиреозе, являясь частичным антагонистом тироксина, стимулирует секрецию желудочного сока, замедляет распад белковых и углеводных молекул. Снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в мускулатуре.
Оказывает нейротрофическое действие, тормозит развитие апоптоза, ограничивает зону поражения и восстанавливает структуру нервной ткани.
Фармакокинетика
При парентеральном введении хорошо проникает во все ткани, высокие концентрации создаются в скелетных мышцах и миокарде.Экскретируется почками преимущественно в виде ацильных эфиров, свободный карнитин реабсорбируется.
Способ применения
Препарат Алмиба вводят внутривенно или внутримышечн. Вводят внутривенно капельно медленно или струйно (2-3 мин) или в/м. Перед в/в введением содержимое ампулы растворяют в 100-200 мл растворителя (0,9 % раствор хлорида натрия или 5 % раствор декстрозы (глюкозы)).
Дозы и продолжительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от показаний.Взрослые и дети старше 12 лет.Суточная доза составляет, как правило, 1-3 г в 3-4 введения.
Начальная доза составляет 1 г/, а после обследования пациента в зависимости от состояния дозу можно увеличить до 3 г/При первичном или вторичном дефиците карнитина в случае острой декомпенсации препарат назначают в дозе 50-100 мг/кг/ в 3-4 введения. При необходимости возможно применение препарата в более высокой дозе.
При вторичном дефиците карнитина у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, получающих гемодиализ, препарат назначают в дозе 20 мг/кг/ по окончании каждой процедуры гемодиализа (при проведении трех процедур гемодиализа за неделю).Дети в возрасте до 12 лет.
При первичном или вторичном дефиците карнитина в случае острой декомпенсации препарат назначают в дозе 50-100 мг/кг/ в 3-4 введения.
При вторичном дефиците карнитина у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, получающих гемодиализ, препарат назначают в дозе 10-20 мг/кг/ по окончании каждой процедуры гемодиализа (при проведении 3 процедур гемодиализа за неделю).
Продолжительность лечения препаратом при в/в введении составляет не более 3 месяцев. Обычно назначают повторный курс терапии.При острых нарушениях мозгового кровообращенияНазначают 1 г/сутки в течение 3 дней, а затем 0,5 г/сут в течение 7 дней. Через 10-12 дней возможны повторные курсы в течение 3-5 дней.
При назначении препарата в подостром и восстановительном периоде, при дисциркуляторной энцефалопатии и различных поражениях головного мозга, дефиците карнитина больным вводят раствор из расчета 0,5-1 г/сутки внутривенно (капельно, струйно) или в/м (2-3 раза в день) без разведения в течение 3-7 дней. При необходимости через 12-14 дней назначают повторный курс.
Внутривенное введение, медленно (2-3мин.
) назначают при вторичном дефиците карнитина при гемодиализе – 2 г однократно (после процедуры); при остром инфаркте миокарда, острой сердечной недостаточности – 3-5 г/сутки, разделённых на 2-3 приема в первые 2-3 суток с последующим снижением дозы в 2 раза; при кардиогенном шоке – 3-5 г/сутки, разделённых на 2-3 приема до выхода пациента из шока.
При первичном и вторичном дефиците карнитина при генетических заболеваниях препарат назначают внутрь. Дозу рассчитывают в зависимости от возраста и массы тела.
0-2 лет — 150 мг/кг массы тела2-6 лет — 100 мг/кг массы тела6-12 лет — 75 мг/кг массы теластарше 12 лет и взрослые — 2-4 гПри вторичном дефиците при гемодиализе препарат назначают внутрь в дозе 2-4 г/ или в/в в дозе 2 г/ после сеанса гемодиализа.
При стенокардии и постинфарктном состоянии внутрь назначают в суточной дозе 2-6 г/ Перед приемом содержимое флакона с разовой дозой раствора для приема внутрь следует растворить в стакане воды и принимать независимо от приема пищи.
При остром инфаркте миокарда суточная доза составляет 100-200 мг/кг массы тела в виде 4 медленных в/в инъекций или непрерывного в/в введения в течение первых 48 ч с последующим снижением дозы в 2 раза до конца пребывания пациента в кардиологическом отделении. При кардиогенном шоке в/в введение следует продолжать до выхода из данного состояния.В/в препарат следует вводить медленно в течение 2-3 мин.При врожденных нарушенияхметаболизма:Дозировка зависит от специфичности врожденного нарушения метаболизма и его клинической выраженности во время лечения.В тоже время, в качестве основного принципа рекомендуется при острой декомпенсации суточная доза до 100 мг\кг в день, разделенная на 3 – 4 введения.При вторичной недостаточности карнитина у гемодиализных больных:
Вторичная недостаточность карнитина выявляется при показателе пропорции ацил/свободный карнитин более 0,4 и/или когда концентрация свободного карнитина ниже 20 мкрмоль/л.
Необходимо назначать в конце каждой диализной сессии (предполагается 3 диализных сессии в неделю) 20 мг/кг внутривенно.Длительность парентерального лечения должна быть не менее 3 месяцев, так как это является периодом восстановления нормального уровня свободного карнитина в мышцах.
Эффективность результатов должна оцениваться мониторингом показателей уровней ацилилированного и свободного карнитина в плазме и динамикой клинической симптоматики.
Необходимость повторного курса терапии определяется на фоне регулярной оценки уровня карнитина в плазме и мониторингом клинических симптомов.
Беременность
Экспериментальные исследования репродукции показали отсутствие какого- либо тератогенного эффекта. Отсутствуют данные о применении препарата Алмиба у беременных на фоне первичной недостаточности карнитина.
Необходимо учитывать, превалирование риска для матери при отмене лечения препаратом над теоретическим риском для плода. Левокарнитин является нормальным компонентом женского молока.
Использование левокарнитина у кормящих матерей не изучено.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
L-карнитин не вступает во взаимодействие с другими лекарственными средствами, поэтому сочетание его с другими препаратами и жиросжигателями не оказывает вред для здоровья.
Форма выпуска
Ампулы по 5 мл. 5 ампул в упаковке.
Дополнительно
:При повышенной утилизации глюкозы назначение левокарнитина диабетическим больным на фоне приема инсулина или гипогликемической пероральной терапии может усилить гипогликемию.Необходимо регулярно определять уровень глюкозы в плазме для немедленной регуляциигипогликемической терапии, если потребуется.Безопасность и эффективность лечения пероральной формой левокарнитина не может быть оценена у больных с почечной недостаточностью. Длительное назначение высоких доз перорального левокарнитина больным с различными нарушениями функции почек или на последней стадии заболеваний почек при гемодиализе может приводить к кумуляции токсических метаболитов, триметиламина и триметиламин-н-оксида, так как эти метаболиты выводятся с мочой. Такая ситуация не наблюдается при в/в и в/м назначении левокарнитина.
Источник: https://www.medcentre.com.ua/medikamenty/almiba.html