Может ли результат быть ложноотрицательным?

Ложноположительный и ложноотрицательный анализ на ВИЧ

Может ли результат быть ложноотрицательным?

Несмотря, что для выявления ВИЧ применяются современные методы, риск получения ошибочного результата все равно присутствует. Поэтому, даже сейчас не исключено, что полученный первый анализ на ВИЧ может быть как ложноположительным, так и ложноотрицательным.

Почему при беременности бывает ложноположительный тест на ВИЧ?

Во время обследования ложноположительный анализ на вич при беременности получается у 23% женщин. Причин, провоцирующих ложноположительный анализ в этом случае, может быть несколько.

Организм женщины в период беременности иногда определяет развивающийся в нем плод как чужеродный организм. Вследствие чего в женском организме начинает происходить активная выработка антител имеющих отношение к вирусу иммунодефицита.

Причиной такой реакции женского организма, является создание нового ДНК, которое образуется при соединении двух разных генетических материалов, то есть яйцеклетки и сперматозоида.

Они способны спровоцировать, иммунную систему их воспринять как чужеродное тело, на которое в первую очередь начинает реагировать иммунная система.

Вырабатываемые ею антитела во время обследования анализа и могут быть восприняты как АТ, которые вырабатываются при наличии вируса иммунодефицита. Такой ложноположительный диагноз способен определить тест ИФА. Этот вид тестирования предназначен для выявления АТ на вирусы.

Но так как АТ между собой имеют высокую структурную схожесть, то всегда при беременности имеется вероятность, что установленный диагноз будет ложноположительный.

Полученный страшный диагноз, при беременности может быть ложноположительным. Поэтому, не для уточнения обязательно позже следует сдать повторно тест ИФА.

Причиной, когда тест дает ложноположительный ответ при беременности, является и изменения организма, происходящие после зачатия. Если до момента зачатия иммунитет женщины находился в плохом состоянии.

То впоследствии, происходящие в ней изменения при беременности, могут негативно, отразится на здоровье организма, тем самым увеличив вероятность, что сдаваемый тест на вич, будет ложноположительным.

Изменение гормонального фона женщины, также может стать причиной, получения ложноположительного анализа на вич.

Другие причины ложноположительного анализа на ВИЧ

Повлиять на результат анализа могут и другие виды причин имеющих отношение, как к некоторым видам заболеваний, так и даже к обычным прививкам. Получить ложноположительный результат на тест, можно при наличии в организме вирусов гепатита или недавно сделанных прививок.

Чтоб эти причины не спровоцировали появление ложноположительного анализа, перед тем как сдавать тест на вич, следует провести курс лечения от имеющихся заболеваний. В ситуации с прививками, анализ на ВИЧ желательно перенести на более позднее время.

Также на результат анализа могут повлиять такие причины как:

  • Донорство. При многократной сдачи крови, тест на ВИЧ может быть положительным;
  • Туберкулез;
  • Присутствие нормальных рибонуклеопротеидов;
  • Кровь, обладающая низкой свертываемостью или очень густая;
  • Заболевания печени;
  • Онкология;
  • Менструация;
  • Склероз, любого вида;
  • Лихорадка;
  • Герпес.

В качестве причины спровоцировавшей ложный результат может стать даже аллергическая реакция, из-за которой в крови может произойти выработка неопределенные организмом антигены, распознаваемые им как чужеродные.

Поэтому, прежде чем впадать в панику, при выявлении положительного анализа, необходимо подумать, может, есть причины, спровоцировавшие ложноположительный результат? Также причины ложноположительного результата могут крыться не в заболеваниях человека, а в органах, ранее ему трансплантируемых. Чаще всего это случается, когда орган приживается. Для того чтоб снизить вероятность ложноположительного результата перед тем как сдавать тест, следует врача поставить в известность о наличии заболевания и длительности его развития.

Анализ ПЦР: как берут анализ на хламидии у женщин

В случае если ранее были проведены операции связанные с трансплантацией органов, то об их проведении также необходимо предупреждать врача заранее.

Может ли быть ложноотрицательный анализ?

К сожалению, случаются ситуации, когда при наличии ВИЧ сдаваемый тест показывает отрицательный результат. Причины тут также могут быть разные.

Серологическое окноЕсли анализ сдается на выявление АТ к вирусу после подозрительного контакта ранее 3 месяцев. Присутствующее количество антител в этот период не хватает для их выявления.
Последняя стадия СПИДИммунная система не способна в этот период оказывать реакцию на наличие в организме вирусов.
Трансплантация, иммунные заболеванияИммунная система слаба, и не может осуществлять выработку антител к вич, на определение которых и проводится тест.
Факторы технического характераОшибки при хранении, сборе или транспортировке анализа крови.

Чтоб результат не был ложноотрицательный или ложноположительный, необходимо придерживаться правил, используемых при сдаче теста на ВИЧ. Для исключения причины способной спровоцировать ошибочный результат, необходимо сдачу анализа проводить только после истечения 6 – 12 недель с даты, когда был сомнительный контакт.

Подготовка к сдаче анализа должна быть начата еще за 2 – 3 недели, до выбранного для этой процедуры дня. Именно тогда необходимо прекратить ведение половой жизни, исключить употребление алкоголя, наркотических средств и придерживаться диеты.

Сдается анализ натощак. Если первая сдача анализа показала положительный результат, то для его подтверждения либо опровержения необходимо спустя 3-4 месяца провести анализ ИФА.

В случае отсутствия в организме вируса иммунодефицита, ответ будет отрицательным.

Источник: https://testanaliz.ru/lozhnopolozhitelnyy-analiz-na-vich-prichiny

Насколько точен анализ на ВИЧ?

Может ли результат быть ложноотрицательным?

Я сдал анализ на ВИЧ. Он показал отрицательный результат. Но я беспокоюсь: «А вдруг, он не совсем точен? Может ли он быть ложноотрицательным? Вдруг у меня ВИЧ, а анализы не показывают это? Может ли быть такое? Или наоборот, анализ показал, что у меня положительный результат на ВИЧ. Но меня не покидают сомнения, что это могло быть ошибкой, потому что я девственница».

Достоверны ли современные анализы на ВИЧ?

Да. Современные тест-системы для детектирования наличия ВИЧ — достаточно достоверны с учётом периода «окна».

Например, тест-системы 4-го поколения выявляют 95% инфицированных ВИЧ через 28 дней после момента заражения.

Поэтому рекомендуется повторить анализ через 3 месяца после рискованного контакта. Это необходимо, чтобы «дозрели» остальные 5% ВИЧ-инфицированных, которые были не выявлены в первые 28 дней.

Если же получен положительный результат анализа на ВИЧ, то используется другой вид теста — вестерн-блотинг (иммуноблотинг, «блот»). Иммуноблот детектирует белки различный частей вируса. Достоверность иммуноблота как подтверждающего теста — 100%.

Первый Вестерн блот для более точного определения ВИЧ.

Что может повлиять на результат анализа на ВИЧ?

Результаты анализов на антитела к ВИЧ, подтвержденные вторым тестом, не подвержены влиянию других факторов, например таких, как: инфекций, лекарств, прививок, излишнего веса, приема пищи или жидкости перед сдачей анализа, употребление алкоголя или рекреационных психоактивных веществ, использование шампуня, ополаскивателя или времени дня.

Также на результат не влияет, даже если у Вас был грипп или простуда или Вы принимаете какие-либо лекарства.

Вам не нужно не есть, не пить перед сдачей анализа на ВИЧ. Еда и напитки не влияют на результаты анализов.

Нужно ли ещё раз сдавать анализ на ВИЧ?

Это зависит от того, как давно был Ваш последний рискованный контакт при котором был риск инфицирования ВИЧ.

Согласно международной практики, если контакт был менее трех месяцев назад, то последний раз обычно рекомендуется проводить тестирование через три месяца после контакта.

Нужно ли сдавать на ВИЧ ещё раз, если уже сдал через 3 месяца после контакта?

В соответствии с общеприменительной практикой, например согласно руководства Великобритании человек с отрицательным результатом на ИФА 4-го поколения через три месяца после контакта считается ВИЧ-отрицательным.

Является ли отрицательный анализ точным на 100%?

Результаты анализов на ВИЧ после 3 месяцев имеют точность более 99,97%. Они работают для всех типов и подтипов ВИЧ.

Очень редко какие медицинские тесты имеют 100% точность. Нельзя исключить очень редкие случаи, когда будет получен ложноотрицательный результат.

Тем не менее, тесты на ВИЧ являются одним из наиболее точных тестов среди подобных тестов на другие инфекции. Тесты, показывающие отрицательный результат, «интерпретируются» как отрицательные.

Если результат отрицательный через три месяца после контакта, то Ваш результат интерпретируется как отрицательный. Это предполагает, что у Вас больше не было рисков инфицирования в эти 3 месяцев. Т.е. если в этот период опять был рискованный контакт, то соответственно временной 3-месячный период смещается дальше по времени.

На этом этапе Вы можете начать спать спокойно. Цель тестирования достигнута. Сделайте правильные выводы и не допускайте рискованных контактов в дальнейшем. Если же Вы не можете перестать беспокоиться и «начать жить», внимательно изучите: «Как избавиться от спидофобии».

Схема. Риск заражения ВИЧ.

Узнайте, как защитить себя в будущем, чтобы Вам больше не пришлось проходить через этот ад: Профилактика заражения ВИЧ. Это позволит Вам принимать обоснованные решения и следить за своим здоровьем.

Если результат отрицательный через четыре недели после заражения, это говорит о том, что Вы, скорее всего, будете ВИЧ-отрицательным. Тест через три месяца подтвердит это.

Что такое «ложноотрицательный» результат анализа на ВИЧ?

Ложноотрицательный результат теста это, когда тест показывает отрицательный результат, а у человека на самом деле есть ВИЧ.

Это очень редко и обычно происходит в период окна, когда человек заражен, но тест не может выявить инфекцию, т.к. нет необходимой концентрации антител к ВИЧ.

Через сколько недель от контакта можно выявить, что заразился ВИЧ.

Как и в других типах тестов, в тесте на ВИЧ всегда есть небольшой процент погрешности. Например, если использовать тесты, которые определяют только антитела к ВИЧ без антигена (ИФА 3-го поколения, большинство экспресс-тестов), то только 0,3% тестов (3 теста на 1000) будут ложноотрицательными через 3 месяца.

С тестами 4-го поколения эта погрешность еще ниже. На практике, отрицательный результат на ИФА 4-го поколения через три месяца означает, что у Вас нет ВИЧ.

Вам не нужно ещё сдавать снова, если у Вас в будущем не будет новых рисков инфицирования ВИЧ.

Что такое «ложноположительный» результат теста?

Ложноположительный результат теста на ВИЧ — это когда результат теста положительный, но в действительности у человека нет никакого ВИЧ. Это может произойти с тестами на антитела, когда тест реагирует на антитела для других инфекций.

Примерно 1,5% (15 из каждых 1000) результатов тестов на антитела являются ложноположительными. Тесты четвертого поколения (которые кроме антител ещё и определяют антиген — см. картинку выше) имеют гораздо меньшую вероятность ложного срабатывания.

Это означает, что небольшой процент людей, которые дали положительный результат на экспресс-тесте (обычно на них результат выдают в течение часа), может оказаться ВИЧ-отрицательным.

Поэтому после положительного результата на ВИЧ делают ещё один тест на ВИЧ — в лаборатории, чтобы избежать таких ситуаций.

Если Ваш анализ крови был первоначально выполнен в лаборатории, и он дал положительный результат, то Вас направят в СПИД-центр, чтобы подтвердить или опровергнуть наличие ВИЧ в Вашем организме.

Там ещё раз перепроверят Ваш образец крови на референс-ИФА.

И если он даст положительный результат, то проведут исследование с помощью второго типа теста, называемого вестерн-блоттингом, который на 100% точен.

Источник: https://spid-vich-zppp.ru/diagnostika/tochnost-analiza-na-vich.html

Как получается ложноотрицательный анализ на сифилис

Может ли результат быть ложноотрицательным?

Казалось бы, что можно рассказать об отрицательном анализе на сифилис? Тут вроде бы все ясно. Если кто-то томился в ожидании результатов анализа, он может выдохнуть и обрадоваться по полной программе. Но не всё так просто. Эта болезнь выкидывает разные курьезы и неприятные сюрпризы.

В медицине отрицательный анализ на эту болезнь обозначается одним минусом. «-» Потому что сдавая любой анализ, в том числе и на RW, даже при нынешнем достаточно современном уровне диагностики, надо разобраться, и сдать другой тест, чтобы отсутствие инфекции подтвердилось в точности. Реакция RW практически не дает положительного ответа на ранних стадиях, а еще на самой поздней, третьей.

Виды анализов на сифилис

Практически все виды анализов на сифилис принято называть реакцией Вассермана. Это является обобщенным определением. Она включает в себя целый ряд анализов: РИБТ, РСКт, ИФА, РИФ, РИБТ.

Причем та самая реакция Вассермана по сути это только анализ РСКт. С течением времени она утратила свою актуальность. Он выполняется дольше других.

По другим источникам можно найти следующую информацию:

  • На ранних этапах болезнь могут обнаружить при помощи бактериоскопического теста. В этом случае образцы исследуют под микроскопом. Это исследование дает возможность обнаружения штаммов возбудителя.
  • Позже проводят серологические анализы. Благодаря этим анализам, выявляются антигены и антитела к болезни.

Такая болезнь как сифилис у большинства людей стойко ассоциируется с беспорядочными половыми связями и люмпенами, то есть низшими слоями общества. Но не стоит верить стереотипам. В этой статье вы можете узнать, есть ли шанс заразиться сифилисом бытовым путем и какие симптомы у первичного сифилса.

А в принципе определяют половые инфекции анализами двух категорий:

  1. Прямые, которые выделяют патогенный микроорганизм. К ним относятся: темнопольная микроскопия, так называемый RIT — анализ. метод ПЦР. То есть, полимеразная цепная реакция лежит в его основе.
  2. Серологические (то есть, непрямые). С их помощью обнаруживаются антитела к патогену. Они производятся иммунной системой, в качестве ответной реакции на заражение.

Непрямые методы тоже можно разделить на две категории:

  • Трепонемные. В эти методы можно включить РСК-тест, ИФА-анализ, исследование РИФ, РИТ-анализ, РПГА-тест.
  • Нетрепонемные. Они включают в себя: RPR- тест, тест с толуидиновым красным, анализ РСК, исследование крови экспресс-методом РМП.

Не все исследования одинаково информативные. Наиболее часто делают основные виды анализов на сифилис. А тем пациентам, у которых есть риск заболеть этой болезнью, врач назначает анализы индивидуально.

Готовясь сдавать анализ на наличие сифилиса, пациент должен сдавать его натощак. И даже пить ему нельзя практически всё. Особенно алкоголь, кофе, чай, разного рода соки. Но можно пить простую воду.

Причины ложноотрицательного анализа на сифилис

Ложноотрицательный результат анализа на сифилис может возникать по разным причинам:

  • на фоне беременности,
  • при заболевании гепатитом,
  • после прошедшей недавно вакцинации,
  • на фоне сахарного диабета.
  • на фоне употребления некоторых антибиотиков.

То есть, в случае отрицательного результата не всегда стоит радоваться. Это не всегда обозначает, что инфекция отсутствует.

Есть риск, что болезнь просто находится в самой ранней, первичной, стадии или поздней третьичной стадии. В этом случае никакой анализ не определит эту болезнь и антитела к ней. Из этого следует, что даже если инфекция есть, вряд ли будет положительная реакция.

Так же результат вполне может быть отрицательным, даже если наличествуют столь явные признаки, как твердый шанкр на гениталиях или в ротовой полости.

Почему анализ на сифилис может быть ложноотрицательным еще? Бывает, что происходит такая ситуация, при которой медицинским работникам следует взять саму жидкость, которая находится в самом шанкре. Серологический метод же очень несовершенен. Поэтому дает возможность найти «следы» пребывания, а не саму трепонему.

Что делать при ложноотрицательном анализе?

Не отчаиваться, а сдать повторный анализ. Например, среди как врачей, так и пациентов, большим доверием пользуется исследование ПЦР. Эта аббревиатура обозначает полимеразную цепную реакцию. Суть этого метода состоит в том, что в ДНК обнаруживается или не обнаруживается бледная трепонема в той жидкости, которая исследуется. Это могут быть следующие жидкости:

  • жидкость, которая содержится в спинном мозге;

В этом исследовании наличие отрицательного результата почти 100% является гарантом отсутствия инфекции.

Как вы считаете, сифилис возможно вылечить?

Но и у исследования ПЦР есть риск ложноположительного результата. В этом случае есть дополнительные методы исследований. Их стоит в этом случае пройти. Для примера можно привести: реакцию иммунофлуоресценции.

Как подготовиться к повторному анализу на сифилис?

Готовиться нужно таким же образом, как к первичному анализу. Не менее, чем за двое суток, а также следует помнить:

  1. Что нельзя употреблять абсолютно никакой алкоголь! Как минимум, перед тем, как сдать кровь. Употребление «горячительных» напитков отрицательно влияет на то, насколько точным будет анализ. И это касается и других анализов крови, не только этого. Почему минимум за двое суток? Потому что следы алкоголя остаются в крови не на один, а на несколько дней.
  2. Перед сдачей этого анализа нежелательно и курить. Хотя бы за час до обследования.
  3. Перед сдачей анализа на сифилис нельзя употреблять жирную пищу. Если вдруг ее употребить, а потом сдать анализ на сифилис, это может стать причиной ложноположительного результата.
  4. Ну, и перед сдачей анализа за 6-8 часов нельзя есть. Вообще ничего. Максимум можно выпить стакан воды.
  5. Если пациент принимает антибиотики, то анализ можно брать минимум через неделю после того, как лечение будет окончено.

Сколько по времени делается анализ на сифилис? Этот вопрос интересует очень многих пациентов Особенно тех, у кого есть риск положительного результата. Ответ на этот вопрос зависит от ряда факторов.

Экспресс-результаты готовы уже на следующий день. Но точный результат не может быть готов так быстро. Максимум, если нужен очень точный анализ, ожидание результата составляет неделю.

https://www.youtube.com/watch?v=QqmMVciX7U4

Но это только если необходим очень точный результат и если у пациента есть риск заболеть этой опасной болезнью.

Также вы можете посмотреть видеоролик, где врач расскажет вам, как правильно диагностировать сифилис.

Источник: https://myvenerolog.com/spisok-boleznej/bakterialnye-infektsii/sifilis/lozhnootritsatelnyj-analiz-na.html

Ложноотрицательный анализ на сифилис: на что указывает

Может ли результат быть ложноотрицательным?
Трепонемы вызывают воспаление лимфоузлов и оттуда прорываются в кровь

Казалось бы, видна характерная картина заболевания, но исследования не дают положительный результат. В статье мы разберемся, почему анализ на сифилис может быть ложноотрицательным.

Сифилис – что же это за болезнь?

Чтобы ответить, как может получиться ложноотрицательный анализ на сифилис, необходимо понять, что это за болезнь, как проявляется и кто ее вызывает. Сифилис – хроническое инфекционно-венерическое воспалительное заболевание, которое характеризуется поражением систем органов и тканей.

Возбудителем является представитель семейства спирохет – бледная трепонема (Tr. pallidum – лат.). Трепонема имеет 8-15 плотно закрученных, одинаково отстоящих друг от друга завитков. Длина паразита от 5 до 15 мкм (микрометров).

Способна передвигаться плавно и медленно, вращаясь при этом вокруг продольной оси. Тело его красится бледно розовым цветом по Романовскому-Гимзе, благодаря чему микроорганизм и получил свое название – бледная трепонема.

Пути заражения:

  • прямой (половой);
  • косвенный (бытовой, профессиональный);
  • трансплацентарный (через плаценту от матери к ребенку).

Внимание! Если женщина, больная сифилисом, планирует беременность или уже беременна, обязательна консультация с врачом. Если не принять меры, ребенок появится на свет с сифилисом терминальной (последней) стадии, с поражением внутренних органов.

Врач подскажет, что делать, если беременная женщина больна сифилисом

Выделяют несколько стадий заболевания:

  1. Первичный сифилис.
  2. Вторичный сифилис.
  3. Третичный сифилис, включая висцеральный.

Ряд источников рассматривает инкубационный (скрытый) период как отдельную стадию, но он может быть отнесен и к первой.

Первичный сифилис

Как и для любого инфекционного заболевания, для сифилиса характерен т.н. первичный инфекционный комплекс, включающий в себя:

  1. Первичный аффект (очаг) – начальное место инфекционного поражения.
  2. Лимфангит – воспаление лимфатического сосуда.
  3. Лимфаденит – воспаление лимфатического узла.

Заболевание начинается с проникновения паразита через наиболее уязвимые участки кожи/слизистых внутрь. В этом месте через пару недель образуется плотный узелок, который в будущем часто изъязвляется.

Когда появляется язва, края ее становятся очень плотными, а внутри у очага красное дно, будто лакированное. Так кажется из-за обилия сосудов.

В язве трепонема чувствует себя прекрасно, она активно размножается. Описанная зона очага и называется первичным аффектом, а в случае сифилиса носит особое название – твердый шанкр.

На фото твердый шанкр на нижней губе

Вторичный сифилис

Через пару месяцев место первичного аффекта заменяется рубцовой тканью. Примерно в это же время без надлежащего лечения болезнь переходит в следующую стадию.

Для вторичного сифилиса характерны множественные высыпания – сифилиды, в виде:

Розеола – это небольшое пятно на коже, правильной формы, до 5 мм в диаметре.
Папула – плотное образование округлой формы, выступающее над поверхностью кожи, размеры варьируют.
Пустула представляет собой гнойничок, из-за чего бывает наиболее болезненна.

Хоть каждый вид сифилид имеет свои особенности, есть и ряд общих признаков. Пространство вокруг них отекшее, сосуды гиперемированы (полнокровны), могут наблюдаться некротические изменения в области их стенок.

Аналогичные поражения могут наблюдаться и в лимфатических узлах. Заживление сифилид происходит через 1-1,5 месяца, на их месте образуются рубчики. Вторичный сифилис длится около трех лет, но может и затянуться: все зависит от характеристик организма.

Внимание! В сифилидах содержится очень много спирохет, потому вторичный период сифилиса самый заразный.

Третичный сифилис

Последняя стадия может протекать и в скрытой форме, однако в организме происходят деструктивные процессы.

Поражения касаются следующих органов и систем:

  • аорты и магистральных сосудов;
  • мозга;
  • спинного мозга;
  • костей;
  • мышц;
  • кожи и слизистых.

Для третичного периода характерны поражения в виде хронического воспаления и появления гумм. Гумма – сифилитическая гранулема, то есть воспаление, в котором пролиферируют (размножаются) особые трансформированные клетки.

Гуммы, как на внутренних органах, так и на внешних, могут вызвать болевые ощущения, особенно это заметно с увеличением их в размерах

Некоторые, прежде страдавшие сифилисом, могут до конца жизни оставаться носителями инфекции, но при этом признаков поражения организма наблюдаться не будет. К третичному периоду относится также висцеральный сифилис.

Проявляется он, как следует из названия поражении внутренних органов, таких как:

  • сердечно-сосудистая система;
  • печень и реже другие органы ЖКТ.

Это основные области локализации поражений, однако без лечения очаги распространяются во все остальные органы без ограничений.

Диагностика заболевания

Методов выявления сифилиса в настоящее время существует множество, их можно классифицировать на:

  • прямые;
  • непрямые (косвенные):
    1. трепонемные;
    2. нетрепонемные.

Прямые методы

Прямые методы подразумевают обнаружение самого паразита или же его ДНК в исследуемых биоматериалах, к таковым относятся:

  • микроскопия;
  • ПЦР (полимеразная цепная реакция на обнаружение ДНК/фрагментов ДНК).

Материалом для микроскопии исследования является отделяемое из твердых шанкров, содержимое сифилидов, биоптаты лимфоузлов, спинномозговая и амниотическая жидкости. В ПЦР могут использоваться те же биоматериалы и кровь.

Микроскопическое исследование на обнаружение бледной трепонемы можно проводить несколькими способами:

  • темнопольная микроскопия;
  • светлопольная микроскопия:
    1. по методу Романовского-Гимзе;
    2. по методу Морозова.

Можно сначала окрашивать препараты, а затем просматривать с помощью световой микроскопии, в зависимости от метода микроорганизм окрасится в той или иной цвет.

Темнопольная микроскопия имеет некоторые отличия. С помощью особого дополнительного приспособления в наблюдаемом поле будут видны засвеченные трепонемы на черном фоне.

Микроорганизмы при этом не убивают и не окрашивают, такой препарат называется нативным. Трепонемы в поле зрения будут перемещаться с помощью описанных выше движений.

Сейчас методы микроскопии применяются редко, уступив место ПЦР, так как последняя более удобна и высокоточна.

ПЦР считается одним из самых точных методов на выявление молекул ДНК или ее отдельных фрагментов. ПЦР очень чувствительна, так как считается, что применяя эту реакцию можно обнаружить присутствие паразита, имея лишь одну молекулу ДНК в исходном материале.

Непрямые методы

Косвенные методы выявляют антитела, выработанные организмом против паразита. Нетрепонемные тесты менее информативны, так как возможны ложноотрицательный и ложноположительный результаты.

К нетрепонемным относят:

  • реакция микропреципитации (РМП);
  • тест быстрых плазменных реагинов, или Rapid Plasma Reagins (RPR)-тест.

RPR-тест используют для выявления антител и их титра с течением времени. Эти молекулы вырабатываются на определенные липопротеиды, которые поступают в кровь при сифилисе. Хоть такие молекулы и присутствуют в организме в норме, однако они не высвобождаются из клеток в норме.

РМП основана на том же принципе, однако она более удобна: для ее проведения необходима буквально капелька биоматериала.

Из условий проведения нетрепонемных реакций можно выявить причины ложноотрицательного анализа на сифилис:

  1. Несоблюдение пропорций антиген-антитело из-за избыточного содержания у пациента в крови антител. Такой результат чаще имеет место при вторичном сифилисе и у детей с врожденным сифилисом.
  2. Ранний этап первичного сифилиса, когда еще не выработались антитела к возбудителю.
  3. Третичный сифилис, при котором в сыворотке крови небольшая концентрация антител.

Внимание! Ложноотрицательным может получится тест у людей со вторичным сифилисом с сопутствующм ВИЧ.

Трепонемные методы являются более надежными и могут подтвердить или опровергнуть нетрепонемные.

В трепонемных тестах используются антигены трепонем, которые являются специфичными именно для этих микроорганизмов. В основе метода лежат серологические реакции, то есть те, в которых происходит образование комплексов антиген-антитело.

Проведение серологической реакции требует выполнения определенных правила, если инструкция нарушена, то результат может оказаться неверным.

К трепонемным методам относят:

  • реакция пассивной гемагглютинации (РПГА);
  • реакция иммунофлюоресценсии (РИФ);
  • иммуноферментный анализ (ИФА);
  • реакция иммуноблота;
  • реакция иммобилизации бледных трепонем(РИБТ).

Цена анализа на сифилис может варьировать в разных городах и клиниках, но начинается примерно с 200 рублей. Есть возможность пройти обследование бесплатно, обратившись в муниципальную поликлинику.

в этой статье поможет наглядно разобраться, из-за чего исследование иногда дает ложноотрицательный результат анализа на сифилис.

Источник: https://ZPPP.su/diagnostika/lozhnootricatelnyj-analiz-na-sifilis-25

«Иммунный ответ появляется в разные сроки»: эксперты оценили результаты проведённых RT тестов на антитела к COVID-19

Может ли результат быть ложноотрицательным?

Первой российской компанией, проведшей тестирование сотрудников на антитела к COVID-19, стал телеканал RT. В организации исследования приняли участие Минобороны России, компания «Институт стволовых клеток человека» и ассоциация SilkWay Rally.

Тесты сдали 162 сотрудника. У 13 человек были выявлены антитела IgM, ещё у троих — антитела двух типов: IgM и IgG. Как пояснили эксперты, первый тип антител вырабатывается на ранних стадиях заболевания, а антитела IgG могут указывать на формирование иммунитета.

При этом у учёных пока слишком мало данных, чтобы говорить об устойчивости и о надёжности иммунитета к коронавирусу.

Эксперты рассказали RT, справедливо ли использовать полученные результаты для оценки количества заболевших в России в целом и могут ли обладатели антител к COVID-19 выходить из самоизоляции.

В результате исследования на наличие антител к коронавирусу COVID-19, проведённого у 162 сотрудников телеканала RT, у 13 человек были найдены антитела IgM, ещё у троих — антитела сразу двух типов: IgM и IgG. У остальных участников тестирования антитела обнаружены не были.

Эксперты прокомментировали итоги тестов и пояснили, что антитела IgM вырабатываются в организме человека на первых этапах после инфицирования, в то время как наличие IgG указывает на формирование иммунитета к инфекции. Сотрудников, у которых присутствовали только антитела IgG, по результатам тестирования обнаружено не было. В итоге 16 человек из 162 сдавших тесты были отправлены на самоизоляцию.

Отметим, что телеканал RT стал первой в России компанией, чьи сотрудники прошли скрининг-тесты на антитела к COVID-19. Именно такие тесты сейчас сдают жители китайского города Ухань, где в декабре 2019 года возникла первая вспышка коронавируса нового типа.

Тесты проводили компания «Институт стволовых клеток человека» и Ассоциация «Силквей ралли».

Ранее по личному поручению Министра обороны Сергея Шойгу Булату Янборисову была организована оперативная поставка этих тест-систем Ассоциацией «Силквей ралли» совместно с Минобороны России из Китая вместе со средствами защиты для военных врачей, а также проведены несколько телемостов между китайскими специалистами по борьбе с COVID-19 и российскими военными врачами.

Как сообщается в инструкции к тесту, произведённому китайской компанией Innovita, его клинические испытания основаны на «чётких критериях диагностики/исключения заболевания», клинические исследования проводились в пяти учреждениях.

Чувствительность теста достигает 87,3% при специфичности 100% (специфичность теста — это его способность достоверно определять отсутствие данного заболевания у пациента).

Как отметила главный редактор RT Маргарита Симоньян, руководство канала надеялось, что тестирование поможет выявить уже переболевших и имеющих иммунитет к коронавирусу сотрудников, которые могли бы работать, пока находящиеся в группе риска будут в самоизоляции.

«Результат нас потряс. Из 162 человек (которые были протестированы. — RT) переболевших и имеющих иммунитет нет НИ ОДНОГО. Зато 16 человек болеют прямо сейчас! И ни у кого из них нет симптомов. Это десять процентов. Ещё раз. ДЕСЯТЬ ПРОЦЕНТОВ», — написала Маргарита Симоньян в своём Telegram-канале.

С самого начала эпидемии в компании принимались меры предосторожности, сильно опережающие официально установленные правила. Ещё до введения режима самоизоляции в редакции были отменены все командировки для сотрудников, минимизировано количество съёмок. На удалённую работу были переведены все, кто может трудиться из дома, отметила Симоньян.

«Если столько заболевших и ни одного переболевшего с иммунитетом, значит ли это, что мы у подножия страшной горы? Если столько заболевших и, слава Богу, ни одного погибшего, значит ли это, что смертность от «короны» сильно ниже, чем принято думать?» — написала она, попросив специалистов прокомментировать полученные в результате исследования цифры.

Трактовка тестирования

Опрошенные RT эксперты рассказали, как следует трактовать полученные в результате тестирования данные.

Специалист в области молекулярной биологии, профессор Сколковского института науки и технологий, профессор Ратгерского университета, заведующий лабораториями в Институте молекулярной генетики РАН и Институте биологии гена РАН Константин Северинов пояснил, что антитела указывают не на наличие в организме человека вируса, а показывают реакцию организма на заражение, текущее или уже закончившееся.

«Первой линией защиты является производство противовирусных антител IgM, а затем уже возникает более длительный иммунитет, на основе IgG.

У людей, которые дали по IgM положительные тесты, скорее всего, должна быть текущая инфекция, и, следовательно, стандартный тест ПЦР показал бы наличие РНК вируса в их биоматериале.

Поскольку у вас такой информации нет и так как испытуемые не имели симптомов, не исключено, что речь шла о ложнопозитивном сигнале за счёт невысокой специфичности антительного теста. Ведь пока неясно, насколько специфичны антительные тесты именно для COVID», — пояснил эксперт в беседе с RT.

  • Как сотрудники RT сдавали тест на антитела к COVID-19

Похожую точку зрения высказал в комментарии RT молекулярный биолог, доктор биологических наук, профессор, член-корреспондент РАН, заведующий лабораторией биотехнологии и вирусологии факультета естественных наук Новосибирского государственного университета Сергей Нетёсов. Эксперт подчеркнул, что тесты, проводившиеся сотрудникам RT, были ранее одобрены Всемирной организацией здравоохранения.

«В США тоже разработано с десяток тест-систем на антитела, они предварительно зарегистрированы. Но FDA (управление по надзору за качеством. — RT) предупредило, что тесты должны быть испытаны на панели сывороток чётко переболевших и никогда не болевших этим вирусом людей.

Например, это должны быть антитела из банков крови на начало 2019 года, сыворотки людей, которые переболели старыми, хорошо изученными типами коронавируса. Кроме того, эта система не должна менять антиген, на котором она построена.

Тогда будет ясно, какие заключения можно делать на её основе», — пояснил эксперт.

При этом распространённый тест ПЦР (полимеразная цепная реакция) также не даёт 100%-ной точности, отмечают специалисты.

Как пояснил в беседе с RT генеральный директор Института стволовых клеток Артур Исаев, тест ПЦР должен показывать, есть ли вирус на слизистой оболочке человека.

Отвечая на вопрос, почему иногда тест ПЦР даёт ложноотрицательный результат, эксперт отметил, что погрешности могут возникать даже на этапе забора материала.

Также по теме

«Позволят изучать препараты»: в России создадут мышей для испытания вакцины от коронавируса

Российские учёные приступили к работам по созданию мышей, чувствительных к заражению COVID-19. В Роспотребнадзоре уточнили, что мыши…

«Потому что некоторые тесты реагируют и работают, когда есть 1 тыс. вирусных частиц. Некоторые — когда 100 тыс. вирусных частиц или 1 млн. Это разные цифры, разная чувствительность. Это первое.

Второе — нужно корректно и правильно забрать мазок, чтобы там были вирусные частицы, а процесс этот достаточно неприятный.

Плюс РНК вируса достаточно быстро разлагается, поэтому ПЦР-тест и не имеет 100%-ной точности», — сказал он.

«Кроме того, инфекция может не обнаруживаться просто потому, что вируса уже нет на слизистой. Допустим, иммунная система его уже частично поборола и уже борется с его последствиями», — добавил эксперт.

Комментируя результаты проведённого тестирования среди сотрудников RT, заведующий лабораторией геномной инженерии МФТИ, вирусолог и иммунолог Павел Волчков отметил, что антитела IgM обладают довольно слабой активностью.

«Это низкоактивные, незрелые тела. Именно поэтому они работают в таком пентамерном комплексе. И, к сожалению, уровень ложнопозитивного срабатывания IgM достаточно высок. Нужно ещё смотреть на то, какой именно антиген используется.

Скорее всего, речь идёт о белке S — спайк-белке, который наиболее обильно представлен на поверхности COVID-19. Но всё равно процент ложноположительных результатов может быть в районе 10—20%.

Так что, возможно, если человек у трёх из протестированных и были ложноположительные результаты, то у большинства всё равно антитела действительно имеются», — отметил эксперт.

Что делать?

По словам экспертов, людям, которые получили положительный результат по IgM, следует пройти дополнительные тесты.

«Тем, у кого были выявлены антитела, стоит также сдать ПЦР-тест. Если он даст отрицательный результат, то, скорее всего, их можно считать здоровыми, а результат тестирования на антителa — ошибкой теста. То есть у них, скорее всего, есть антитела не к COVID-19, а к обычным простудным коронавирусам», — считает Константин Северинов.

«Кроме того, тем, у кого были выявлены антитела, следует пройти тесты и на нуклеиновую кислоту. Дело в том, что тест на нуклеиновую кислоту более чувствительный, и сплошь и рядом могут быть варианты, когда вирусное заражение есть, а антительного ответа ещё нет. Ведь иммунный ответ появляется в разные сроки — в течение недели или двух», — добавил эксперт.

Также по теме

Диагностика на автомате: учёные создали программу по определению степени тяжести поражения лёгких при COVID-19 без врача

Российские учёные совместно со специалистами московской ГКБ №52 разработали программный модуль, который без участия врача-диагноста…

Похожей точки зрения придерживается Сергей Нетёсов. По словам эксперта, людям, у которых тест на антитела дал положительный результат, не следует расслабляться. Есть риск, что инфекция, протекающая пока бессимптомно, перейдёт в активную фазу в скором времени.

«Есть риск, что заболевание разовьётся. Также есть высокая вероятность, что они инфицированы и могут передавать вирус. Поэтому такие люди должны оставаться в самоизоляции, в зоне риска находятся и те, кто с ними общался. Им нужно примерно через десять дней ещё раз пройти исследование», — пояснил эксперт.

Такие же рекомендации дал и Артур Исаев. По словам эксперта, люди, имеющие антитела IgM, были, скорее всего, инфицированы некоторое время назад.

«С высокой вероятностью они сейчас являются источниками инфекции. Поэтому, исходя из того, что мы знаем о контагиозности вируса, многие люди из их окружения тоже могут быть инфицированы», — подчеркнул эксперт.

Эпидемиологические выводы

Очевидно, что полученную в результате тестирования редакции RT статистику (10% якобы заражённых или заболевших) нельзя экстраполировать на всё население. В противном случае нужно было бы говорить о не менее чем миллионах инфицированных только в одной Москве, отметил Константин Северинов.

«Об этом речи не идёт, такого количества заражений нет», — подчеркнул эксперт.

Как пояснил Артур Исаев, журналистская работа имеет свою специфику и связана с большим количеством социальных контактов. Поэтому переносить полученные в RT данные на ситуацию в стране не стоит.

  • РИА Новости
  • © Илья Питалев

«Большинство людей всё-таки имеют значительно более низкий коэффициент общения, чем журналисты. Находятся дома и общаются только с близкими людьми», — пояснил эксперт.

На вопрос, можно ли сделать вывод о том, что смертность от коронавируса ниже, чем принято считать, если исходить из полученных RT данных, эксперты также ответили отрицательно.

«Во-первых, ваши сотрудники находятся сейчас в середине этапа инфицирования. Возможно, клиническая картина у некоторых из них будет проявляться. Им сейчас надо очень внимательно следить за своим состоянием. Если появятся симптомы одышки, нужно сразу звонить врачу», — пояснил Исаев.

Эксперт добавил, что смертность также сильно зависит от возрастной группы. Поскольку среди протестированных сотрудников RT большинство — люди в возрасте от 20 до 40 лет, то у них априори риск осложнений был ниже среднестатистического.

«Риски увеличиваются с возрастом. Поэтому пока нельзя делать выводы на основании такой маленькой выборки», — подчеркнул эксперт.

Антитела и повторное заражение

Важно, что на сегодняшний момент неизвестно, является ли наличие антител гарантией неуязвимости человека перед коронавирусом, отмечают эксперты. По словам специалистов, пока в мире просто нет достоверной информации о том, возможно ли повторное заражение COVID-19.

Как пояснил Константин Северинов, ещё одним неизвестным является длительность вырабатываемого иммунитета.

  • COVID-19
  • Reuters
  • © NIAID-RML

«Возможно, что иммунитет, если он есть, заканчивается через месяц, через год. Мы пока просто не знаем этого.

А чтобы понять, является ли человек разносчиком инфекции или он уже может выходить из самоизоляции, нужно определить наличие или отсутствие у него РНК вируса, а не антител.

У людей с выявленным IgM вполне может быть активная фаза инфекции, но, чтобы сказать это точно, нужно провести дополнительные тесты на наличие РНК», — подчеркнул эксперт.

Похожее мнение высказал Сергей Нетёсов. Эксперт напомнил, что с начала пандемии прошло лишь несколько месяцев и весь накопленный научный опыт по этой теме пока ограничен этим сроком.

Также по теме

«Будем на нём какое-то время стоять»: глава Подмосковья сообщил о выходе региона на плато по заболеваемости COVID-19

Московская область вышла на плато по динамике заражений коронавирусной инфекцией COVID-19. Об этом заявил глава региона Андрей…

«Нам немногое известно об этой инфекции. Опыт Китая говорит, что антитела могут оставаться в организме два-три месяца. И пока не доказано, что люди, имеющие антитела IgG, защищены от повторного заражения. Данные о таких случаях поступали из Кореи, правда, они были раскритикованы специалистами из других стран», — добавил эксперт.

При этом для людей, имеющих антитела IgG, всё же невелик риск повторно заразиться коронавирусом, считает Артур Исаев. Хотя 100%-ной гарантии этого учёные пока дать не могут.

«Насколько этот иммунитет защищает от заражения, пока неизвестно. Скорее всего, для них риски заболеть значительно ниже, чем для остальных. 100%-ную гарантию давать нельзя, нужны исследования. Сейчас пока неизвестно до конца, какой тип иммунитета в борьбе с COVID-19 играет главную роль.

У нас есть иммунитет антительный, или гуморальный, а есть иммунитет клеточный — он тоже способен играть большую роль в ответе на инфекцию. Подытоживая, можно сказать, что люди с антителами точно имеют иммунитет, поскольку антитела — это и есть его часть.

Но насколько этот иммунитет их защищает, пока точно неизвестно».

Источник: https://russian.rt.com/russia/article/742340-eksperty-test-covid-19

О здоровье
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: